Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av spinomed ortose og biofeedback ortose hos eldre individer med thorax hyperkyphose

11. september 2023 oppdatert av: Kader Eldemir, Gazi University

Sammenligning av de umiddelbare effektene av spinomed ortose og biofeedback ortose på balanse og gangytelse hos eldre individer med thorax hyperkyphose

Hyperkyphose, definert som overdreven sagittal krumning av brystryggraden, er den vanligste ryggradsdeformiteten hos eldre individer. Prevalensen av hyperkyphose hos eldre personer er rapportert å være mellom 20 % og 40 %. Hyperkyphose påvirker mobiliteten, gange og balansen til individet negativt og forårsaker endringer i den fysiske ytelsen til eldre individer. Derfor er det viktig å evaluere og behandle hyperkyphose hos eldre mennesker. En av tilnærmingene til å behandle mennesker med hyperkyphose er bruk av spinalortoser som Spinomed-ortosen og Biofeedback-ortosen. Regelmessig bruk av spinalortoser reduserer kyfosevinkelen med 11 %. I tillegg bidrar ryggradsortoser til å øke ganghastigheten og avstanden, forbedre balansen og forhindre fall. Spinomed og Biofeedback myk posture ortoser er spinal ortoser som brukes i behandlingen av kyphotic holdning. Studier på spinomed ortose har vist at den styrker postural muskulatur, og derfor også forhindrer fall. Myke ortoser, som gir tilbakemelding, gir en advarsel til individet gjennom lyd eller vibrasjon når ryggradsjusteringen til individet er forstyrret, og gir korrigering av holdning med aktiv muskelstyrke. Det finnes imidlertid lite bevis for effekten av disse to ortosene på forbedring av balanse og gangytelse hos eldre mennesker med thorakal hyperkyphose. Derfor ble denne studien utviklet for å muliggjøre en sammenligning av effekten av Spinomed-ortosen og biofeedback-ortosen på balanse og gangytelse hos eldre mennesker med thorax hyperkyfose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frivillige friske eldre individer mellom 60-80 år vil bli rekruttert til vår studie og individene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper Spinomed ortose og postural ortose som gir biofeedback. I begge gruppene vil balanse- og gangvurderinger med eller uten ortose gjøres to ganger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre personer med thorakal hyperkyphose vil bli invitert til denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har en alder på 60 år eller eldre
  • evnen til å gå minst 10 meter selvstendig
  • thorax hyperkyphose vinkel over 40 grader
  • Mini-mental testscore høyere enn 24

Ekskluderingskriterier:

  • har brudd eller operasjon på ryggraden eller underekstremitetene i løpet av de siste 12 månedene
  • har degenerativ svekkelse i ryggraden, som skoliose og slitasjegikt
  • har noen nevrologisk og kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Spinomed ortosegruppe
Vurderinger av thorax kyfosevinkel, balanseytelse og gangytelse.
Biofeedback ortosegruppe
Vurderinger av thorax kyfosevinkel, balanseytelse og gangytelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansevurdering uten ortosen
Tidsramme: ved baseline
Balanseytelsestestene, som utføres ved hjelp av datastyrt posturografi, måler postural svaiing og stabilitetsgrense som svar på statiske og dynamiske forhold, måles ved hjelp av en kraftplattform.
ved baseline
Balansevurdering med ortosen
Tidsramme: 1,5 time etter påføring av ortose
Balanseytelsestestene, som utføres ved hjelp av datastyrt posturografi, måler postural svaiing og stabilitetsgrense som svar på statiske og dynamiske forhold, måles ved hjelp av en kraftplattform.
1,5 time etter påføring av ortose
Gangvurdering uten ortosen
Tidsramme: ved baseline
Gangparametere vil bli vurdert via G-Walk ved to separate anledninger. G-Walk er en enhet som bæres på midjen via et elastisk belte. G-Walk har et triaksialt akselerometer, et triaksialt magnetometer og et triaksialt gyroskop. Denne maskinvaren er i stand til å innhente og overføre data til en datamaskin via en Bluetooth-tilkobling, og på slutten av hver analyse er en automatisk rapport som inneholder gangevalueringsresultatene klar til å bli analysert.
ved baseline
Gangvurdering med ortosen
Tidsramme: 1,5 time etter påføring av ortose
Gangparametere vil bli vurdert via G-Walk ved to separate anledninger. G-Walk er en enhet som bæres på midjen via et elastisk belte. G-Walk har et triaksialt akselerometer, et triaksialt magnetometer og et triaksialt gyroskop. Denne maskinvaren er i stand til å innhente og overføre data til en datamaskin via en Bluetooth-tilkobling, og på slutten av hver analyse er en automatisk rapport som inneholder gangevalueringsresultatene klar til å bli analysert.
1,5 time etter påføring av ortose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

19. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

9. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Spinomed-Biofeedback orthosis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere