Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen der Spinomed-Orthese und der Biofeedback-Orthese bei älteren Menschen mit thorakaler Hyperkyphose

11. September 2023 aktualisiert von: Kader Eldemir, Gazi University

Vergleich der unmittelbaren Auswirkungen der Spinomed-Orthese und der Biofeedback-Orthese auf das Gleichgewicht und die Gehleistung bei älteren Menschen mit thorakaler Hyperkyphose

Hyperkyphose, definiert als übermäßige sagittale Krümmung der Brustwirbelsäule, ist die häufigste Wirbelsäulendeformität bei älteren Menschen. Die Prävalenz der Hyperkyphose bei älteren Menschen liegt Berichten zufolge zwischen 20 und 40 %. Hyperkyphose beeinträchtigt die Mobilität, das Gehen und das Gleichgewicht des Einzelnen und führt zu Veränderungen in der körperlichen Leistungsfähigkeit älterer Menschen. Daher ist es wichtig, Hyperkyphose bei älteren Menschen zu untersuchen und zu behandeln. Einer der Ansätze zur Behandlung von Menschen mit Hyperkyphose ist der Einsatz von Wirbelsäulenorthesen wie der Spinomed-Orthese und der Biofeedback-Orthese. Der regelmäßige Einsatz von Wirbelsäulenorthesen reduziert den Kyphosewinkel um 11 %. Darüber hinaus tragen Wirbelsäulenorthesen dazu bei, die Gehgeschwindigkeit und -strecke zu erhöhen, das Gleichgewicht zu verbessern und Stürzen vorzubeugen. Spinomed- und Biofeedback-Softhaltungsorthesen sind Wirbelsäulenorthesen zur Behandlung kyphotischer Haltungen. Studien zur Spinomed-Orthese haben gezeigt, dass sie die Haltungsmuskulatur stärkt und somit auch Stürzen vorbeugt. Weiche Orthesen, die Rückmeldung geben, warnen den Patienten durch Ton oder Vibration, wenn die Wirbelsäulenausrichtung des Patienten gestört ist, und sorgen durch aktive Muskelkraft für eine Korrektur der Körperhaltung. Es gibt jedoch kaum Belege für die Wirkung dieser beiden Orthesen auf die Verbesserung des Gleichgewichts und der Gehleistung bei älteren Menschen mit thorakaler Hyperkyphose. Daher wurde diese Studie entwickelt, um einen Vergleich der Wirkung der Spinomed-Orthese und der Biofeedback-Orthese auf das Gleichgewicht und die Gehleistung bei älteren Menschen mit thorakaler Hyperkyphose zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Freiwillige gesunde ältere Personen im Alter zwischen 60 und 80 Jahren werden für unsere Studie rekrutiert und die Personen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Spinomed-Orthese und Haltungsorthese, die Biofeedback bietet. In beiden Gruppen werden Gleichgewichts- und Gangbeurteilungen mit oder ohne Orthese zweimal durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zu dieser Studie werden ältere Menschen mit thorakaler Hyperkyphose eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit einem Alter von 60 Jahren oder älter
  • die Fähigkeit, mindestens 10 Meter selbstständig zu gehen
  • Thorax-Hyperkyphose-Winkel über 40 Grad
  • Ergebnis des Mini-Mental-Tests größer als 24

Ausschlusskriterien:

  • innerhalb der letzten 12 Monate Frakturen oder Operationen an der Wirbelsäule oder den unteren Gliedmaßen erlitten haben
  • degenerative Beeinträchtigungen der Wirbelsäule, wie Skoliose und Arthrose, haben
  • wenn Sie eine neurologische und kognitive Beeinträchtigung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spinomed-Orthesengruppe
Beurteilung des Brustkyphosewinkels, der Gleichgewichtsleistung und der Gangleistung.
Biofeedback-Orthesengruppe
Beurteilung des Brustkyphosewinkels, der Gleichgewichtsleistung und der Gangleistung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewichtsbeurteilung ohne Orthese
Zeitfenster: an der Grundlinie
Die Gleichgewichtsleistungstests, die mittels computergestützter Posturographie durchgeführt werden, messen Haltungsschwankungen und Stabilitätsgrenzen als Reaktion auf statische und dynamische Bedingungen und werden mithilfe einer Kraftplattform gemessen.
an der Grundlinie
Gleichgewichtsbeurteilung mit der Orthese
Zeitfenster: 1,5 Stunden nach Anlegen der Orthese
Die Gleichgewichtsleistungstests, die mittels computergestützter Posturographie durchgeführt werden, messen Haltungsschwankungen und Stabilitätsgrenzen als Reaktion auf statische und dynamische Bedingungen und werden mithilfe einer Kraftplattform gemessen.
1,5 Stunden nach Anlegen der Orthese
Gangbeurteilung ohne Orthese
Zeitfenster: an der Grundlinie
Gangparameter werden über den G-Walk bei zwei verschiedenen Gelegenheiten beurteilt. Der G-Walk ist ein Gerät, das über einen elastischen Gürtel an der Taille getragen wird. Der G-Walk verfügt über einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser, ein dreiachsiges Magnetometer und ein dreiachsiges Gyroskop. Diese Hardware ist in der Lage, Daten über eine Bluetooth-Verbindung zu erfassen und an einen Computer zu übertragen. Am Ende jeder Analyse steht ein automatischer Bericht mit den Ergebnissen der Gangbeurteilung zur Analyse bereit.
an der Grundlinie
Gangbeurteilung mit der Orthese
Zeitfenster: 1,5 Stunden nach Anlegen der Orthese
Gangparameter werden über den G-Walk bei zwei verschiedenen Gelegenheiten beurteilt. Der G-Walk ist ein Gerät, das über einen elastischen Gürtel an der Taille getragen wird. Der G-Walk verfügt über einen dreiachsigen Beschleunigungsmesser, ein dreiachsiges Magnetometer und ein dreiachsiges Gyroskop. Diese Hardware ist in der Lage, Daten über eine Bluetooth-Verbindung zu erfassen und an einen Computer zu übertragen. Am Ende jeder Analyse steht ein automatischer Bericht mit den Ergebnissen der Gangbeurteilung zur Analyse bereit.
1,5 Stunden nach Anlegen der Orthese

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Spinomed-Biofeedback orthosis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bewertung

Abonnieren