Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ortezy Spinomed i ortezy Biofeedback u osób starszych z hiperkifozą piersiową

11 września 2023 zaktualizowane przez: Kader Eldemir, Gazi University

Porównanie natychmiastowego wpływu ortezy Spinomed i ortezy Biofeedback na równowagę i wydajność chodu u osób starszych z hiperkifozą piersiową

Hiperkifoza, definiowana jako nadmierne skrzywienie strzałkowe odcinka piersiowego kręgosłupa, jest najczęstszą deformacją kręgosłupa u osób starszych. Szacuje się, że częstość występowania hiperkifozy u osób starszych wynosi od 20% do 40%. Hiperkifoza wpływa negatywnie na mobilność, chodzenie i równowagę jednostki oraz powoduje zmiany w sprawności fizycznej osób starszych. Dlatego ważna jest ocena i leczenie hiperkifozy u osób starszych. Jednym ze sposobów leczenia osób z hiperkifozą jest stosowanie ortez kręgosłupa, takich jak orteza Spinomed i orteza Biofeedback. Regularne stosowanie ortez kręgosłupa zmniejsza kąt kifozy o 11%. Ponadto ortezy kręgosłupa pomagają zwiększyć prędkość i dystans chodu, poprawiają równowagę i zapobiegają upadkom. Miękkie ortezy postawy Spinomed i Biofeedback to ortezy kręgosłupa stosowane w leczeniu postawy kifotycznej. Badania nad ortezą Spinomed wykazały, że wzmacnia ona mięśnie posturalne, a co za tym idzie również zapobiega upadkom. Miękkie ortezy, które dostarczają informacji zwrotnej, ostrzegają osobę za pomocą dźwięku lub wibracji, gdy ustawienie kręgosłupa jest zaburzone, i zapewniają korektę postawy z aktywną siłą mięśni. Istnieje jednak niewiele dowodów dotyczących wpływu tych dwóch ortez na poprawę równowagi i sprawności chodu u osób starszych z hiperkifozą piersiową. Dlatego niniejsze badanie opracowano, aby umożliwić porównanie wpływu ortezy Spinomed i ortezy biofeedback na równowagę i sprawność chodu u osób starszych z hiperkifozą piersiową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ochotnicy, zdrowe osoby starsze w wieku 60-80 lat zostaną zrekrutowane do naszego badania i zostaną losowo podzielone na dwie grupy: orteza Spinomed i orteza posturalna, która zapewnia biofeedback. W obu grupach ocena równowagi i chodu z ortezą lub bez zostanie przeprowadzona dwukrotnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zaproszone osoby starsze z hiperkifozą piersiową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 60 lat lub więcej
  • umiejętność samodzielnego przejścia co najmniej 10 metrów
  • kąt hiperkifozy piersiowej powyżej 40 stopni
  • Wynik minitestu psychicznego większy niż 24

Kryteria wyłączenia:

  • przebytych w ciągu ostatnich 12 miesięcy złamań lub operacji kręgosłupa lub kończyn dolnych
  • ze zwyrodnieniowymi zaburzeniami kręgosłupa, takimi jak skolioza i choroba zwyrodnieniowa stawów
  • z jakimikolwiek zaburzeniami neurologicznymi i poznawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ortez Spinomed
Ocena kąta kifozy piersiowej, zachowania równowagi i sprawności chodu.
Grupa ortez Biofeedback
Ocena kąta kifozy piersiowej, zachowania równowagi i sprawności chodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena równowagi bez ortezy
Ramy czasowe: na linii bazowej
Testy Wydolności Równowagi, które są przeprowadzane za pomocą komputerowej posturografii, mierzą kołysanie postawy i granicę stabilności w odpowiedzi na warunki statyczne i dynamiczne, są mierzone za pomocą platformy siłowej.
na linii bazowej
Ocena równowagi z ortezą
Ramy czasowe: 1,5 godziny po założeniu ortezy
Testy Wydolności Równowagi, które są przeprowadzane za pomocą komputerowej posturografii, mierzą kołysanie postawy i granicę stabilności w odpowiedzi na warunki statyczne i dynamiczne, są mierzone za pomocą platformy siłowej.
1,5 godziny po założeniu ortezy
Ocena chodu bez ortezy
Ramy czasowe: na linii bazowej
Parametry chodu będą oceniane za pomocą G-Walk przy dwóch różnych okazjach. G-Walk to urządzenie noszone w talii za pomocą elastycznego paska. G-Walk ma trójosiowy akcelerometr, trójosiowy magnetometr i trójosiowy żyroskop. Ten sprzęt jest w stanie zbierać i przesyłać dane do komputera przez połączenie Bluetooth, a na koniec każdej analizy automatyczny raport zawierający wyniki oceny chodu jest gotowy do analizy.
na linii bazowej
Ocena chodu z ortezą
Ramy czasowe: 1,5 godziny po założeniu ortezy
Parametry chodu będą oceniane za pomocą G-Walk przy dwóch różnych okazjach. G-Walk to urządzenie noszone w talii za pomocą elastycznego paska. G-Walk ma trójosiowy akcelerometr, trójosiowy magnetometr i trójosiowy żyroskop. Ten sprzęt jest w stanie zbierać i przesyłać dane do komputera przez połączenie Bluetooth, a na koniec każdej analizy automatyczny raport zawierający wyniki oceny chodu jest gotowy do analizy.
1,5 godziny po założeniu ortezy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Spinomed-Biofeedback orthosis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena

3
Subskrybuj