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Os Efeitos da Órtese Spinomed e da Órtese de Biofeedback em Idosos com Hipercifose Torácica

11 de setembro de 2023 atualizado por: Kader Eldemir, Gazi University

Comparação dos Efeitos Imediatos da Órtese Spinomed e da Órtese Biofeedback sobre o Equilíbrio e o Desempenho da Caminhada em Idosos com Hipercifose Torácica

A hipercifose, definida como curvatura sagital excessiva da coluna torácica, é a deformidade da coluna vertebral mais comum em indivíduos idosos. A prevalência de hipercifose em indivíduos idosos é relatada entre 20% e 40%. A hipercifose afeta negativamente a mobilidade, a marcha e o equilíbrio do indivíduo e provoca alterações no desempenho físico do idoso. Portanto, é importante avaliar e tratar a hipercifose em idosos. Uma das abordagens para o tratamento de pessoas com hipercifose é o uso de órteses espinhais, como a órtese Spinomed e a órtese Biofeedback. O uso regular de órteses espinhais reduz o ângulo da cifose em 11%. Além disso, as órteses para coluna ajudam a aumentar a velocidade e a distância da caminhada, melhorar o equilíbrio e prevenir quedas. As órteses de postura suave Spinomed e Biofeedback são órteses de coluna utilizadas no tratamento da postura cifótica. Estudos sobre a órtese Spinomed demonstraram que ela fortalece os músculos posturais e, portanto, também previne quedas. As órteses macias, que fornecem feedback, fornecem um aviso ao indivíduo por meio de som ou vibração quando o alinhamento da coluna vertebral do indivíduo é perturbado e fornecem a correção da postura com força muscular ativa. No entanto, existem poucas evidências sobre o efeito dessas duas órteses na melhora do equilíbrio e no desempenho da caminhada em idosos com hipercifose torácica. Portanto, este estudo foi desenvolvido para possibilitar a comparação do efeito da órtese Spinomed e da órtese biofeedback sobre o equilíbrio e o desempenho na caminhada de idosos com hipercifose torácica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Idosos voluntários saudáveis ​​entre 60-80 anos serão recrutados para o nosso estudo e os indivíduos serão divididos aleatoriamente em dois grupos: órtese Spinomed e órtese postural que fornece biofeedback. Em ambos os grupos, as avaliações de equilíbrio e marcha com ou sem órtese serão feitas duas vezes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idosos com hipercifose torácica serão convidados para este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter idade igual ou superior a 60 anos
  • a capacidade de caminhar pelo menos 10 metros de forma independente
  • ângulo de hipercifose torácica acima de 40 graus
  • Pontuação do mini-teste mental maior que 24

Critério de exclusão:

  • ter fraturas ou cirurgia na coluna ou membros inferiores nos últimos 12 meses
  • tendo comprometimento degenerativo na coluna vertebral, como escoliose e osteoartrite
  • ter qualquer comprometimento neurológico e cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de órteses spinomed
Avaliações do ângulo da cifose torácica, desempenho do equilíbrio e desempenho da marcha.
Grupo de órteses de biofeedback
Avaliações do ângulo da cifose torácica, desempenho do equilíbrio e desempenho da marcha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do equilíbrio sem a órtese
Prazo: na linha de base
Os Testes de Performance de Equilíbrio, que são realizados por meio de posturografia computadorizada, medem a oscilação postural e o limite de estabilidade em resposta a condições estáticas e dinâmicas, são medidos por meio de uma plataforma de força.
na linha de base
Avaliação do equilíbrio com a órtese
Prazo: 1,5 horas após a aplicação da órtese
Os Testes de Performance de Equilíbrio, que são realizados por meio de posturografia computadorizada, medem a oscilação postural e o limite de estabilidade em resposta a condições estáticas e dinâmicas, são medidos por meio de uma plataforma de força.
1,5 horas após a aplicação da órtese
Avaliação da marcha sem a órtese
Prazo: na linha de base
Os parâmetros da marcha serão avaliados por meio do G-Walk em duas ocasiões distintas. O G-Walk é um dispositivo que é usado na cintura por meio de um cinto elástico. O G-Walk possui um acelerômetro triaxial, um magnetômetro triaxial e um giroscópio triaxial. Este hardware é capaz de adquirir e transmitir dados para um computador através de uma conexão Bluetooth e ao final de cada análise um relatório automático contendo os resultados da avaliação da marcha está pronto para ser analisado.
na linha de base
Avaliação da marcha com a órtese
Prazo: 1,5 horas após a aplicação da órtese
Os parâmetros da marcha serão avaliados por meio do G-Walk em duas ocasiões distintas. O G-Walk é um dispositivo que é usado na cintura por meio de um cinto elástico. O G-Walk possui um acelerômetro triaxial, um magnetômetro triaxial e um giroscópio triaxial. Este hardware é capaz de adquirir e transmitir dados para um computador através de uma conexão Bluetooth e ao final de cada análise um relatório automático contendo os resultados da avaliação da marcha está pronto para ser analisado.
1,5 horas após a aplicação da órtese

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

19 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

9 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Spinomed-Biofeedback orthosis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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