Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты шиповидного ортеза и ортеза с биологической обратной связью у пожилых людей с грудным гиперкифозом

11 сентября 2023 г. обновлено: Kader Eldemir, Gazi University

Сравнение непосредственных эффектов шиповидного ортеза и ортеза с биологической обратной связью на равновесие и ходьбу у пожилых людей с грудным гиперкифозом

Гиперкифоз, определяемый как чрезмерное сагиттальное искривление грудного отдела позвоночника, является наиболее распространенной деформацией позвоночника у пожилых людей. Сообщается, что распространенность гиперкифоза у пожилых людей составляет от 20% до 40%. Гиперкифоз отрицательно влияет на подвижность, ходьбу и равновесие человека и вызывает изменения в физической работоспособности пожилых людей. Поэтому важно оценивать и лечить гиперкифоз у пожилых людей. Одним из подходов к лечению людей с гиперкифозом является использование ортезов для позвоночника, таких как ортезы Spinomed и ортезы с биологической обратной связью. Регулярное использование ортезов для позвоночника уменьшает угол кифоза на 11%. Кроме того, ортезы для позвоночника помогают увеличить скорость ходьбы и расстояние, улучшить равновесие и предотвратить падения. Ортезы для мягкой осанки Spinomed и Biofeedback - это ортезы для позвоночника, используемые при лечении кифотической осанки. Исследования ортеза Spinomed показали, что он укрепляет постуральные мышцы и, следовательно, также предотвращает падения. Мягкие ортезы, которые обеспечивают обратную связь, предупреждают человека звуком или вибрацией, когда выравнивание позвоночника человека нарушено, и обеспечивают коррекцию осанки с помощью активной мышечной силы. Тем не менее, существует мало данных о влиянии этих двух ортезов на улучшение равновесия и способности ходить у пожилых людей с грудным гиперкифозом. Таким образом, это исследование было разработано для сравнения влияния ортеза Spinomed и ортеза с биологической обратной связью на равновесие и ходьбу у пожилых людей с грудным гиперкифозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Добровольцы, здоровые пожилые люди в возрасте от 60 до 80 лет, будут набраны в нашем исследовании, и люди будут случайным образом разделены на две группы: ортез Spinomed и постуральный ортез, обеспечивающий биологическую обратную связь. В обеих группах оценка равновесия и походки с ортезом или без него будет проводиться дважды.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

К исследованию будут приглашены пожилые люди с грудным гиперкифозом.

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 60 лет и старше
  • способность пройти не менее 10 метров самостоятельно
  • угол грудного гиперкифоза более 40 градусов
  • Мини-психологический тест набрал более 24 баллов.

Критерий исключения:

  • наличие переломов или операций на позвоночнике или нижних конечностях в течение последних 12 месяцев
  • наличие дегенеративных нарушений в позвоночнике, таких как сколиоз и остеоартрит
  • наличие каких-либо неврологических и когнитивных нарушений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ортезов Spinomed
Оценка угла грудного кифоза, баланса и походки.
Группа ортезов с биологической обратной связью
Оценка угла грудного кифоза, баланса и походки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка баланса без ортеза
Временное ограничение: на исходном уровне
Тесты баланса, которые выполняются с использованием компьютерной постурографии, измеряют постуральное колебание и предел устойчивости в ответ на статические и динамические условия, измеряются с использованием силовой платформы.
на исходном уровне
Оценка баланса с помощью ортеза
Временное ограничение: Через 1,5 часа после наложения ортеза
Тесты баланса, которые выполняются с использованием компьютерной постурографии, измеряют постуральное колебание и предел устойчивости в ответ на статические и динамические условия, измеряются с использованием силовой платформы.
Через 1,5 часа после наложения ортеза
Оценка походки без ортеза
Временное ограничение: на исходном уровне
Параметры походки будут оцениваться с помощью G-Walk в двух отдельных случаях. G-Walk — это устройство, которое носится на талии с помощью эластичного ремня. G-Walk оснащен трехосным акселерометром, трехосным магнитометром и трехосным гироскопом. Это оборудование способно собирать и передавать данные на компьютер через соединение Bluetooth, и в конце каждого анализа автоматический отчет, содержащий результаты оценки походки, готов к анализу.
на исходном уровне
Оценка походки с помощью ортеза
Временное ограничение: Через 1,5 часа после наложения ортеза
Параметры походки будут оцениваться с помощью G-Walk в двух отдельных случаях. G-Walk — это устройство, которое носится на талии с помощью эластичного ремня. G-Walk оснащен трехосным акселерометром, трехосным магнитометром и трехосным гироскопом. Это оборудование способно собирать и передавать данные на компьютер через соединение Bluetooth, и в конце каждого анализа автоматический отчет, содержащий результаты оценки походки, готов к анализу.
Через 1,5 часа после наложения ортеза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Spinomed-Biofeedback orthosis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться