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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05905718
Les effets de l'orthèse spinomed et de l'orthèse à rétroaction biologique chez les personnes âgées atteintes d'hypercyphose thoracique
11 septembre 2023 mis à jour par: Kader Eldemir, Gazi University
Comparaison des effets immédiats de l'orthèse spinomed et de l'orthèse à rétroaction biologique sur l'équilibre et les performances de marche chez les personnes âgées atteintes d'hypercyphose thoracique
L'hypercyphose, définie comme une courbure sagittale excessive du rachis thoracique, est la déformation vertébrale la plus fréquente chez les personnes âgées.
La prévalence de l'hypercyphose chez les personnes âgées serait comprise entre 20% et 40%.
L'hypercyphose affecte négativement la mobilité, la marche et l'équilibre de l'individu et entraîne des modifications des performances physiques des personnes âgées.
Par conséquent, il est important d'évaluer et de traiter l'hypercyphose chez les personnes âgées.
L'une des approches pour traiter les personnes atteintes d'hypercyphose est l'utilisation d'orthèses vertébrales telles que l'orthèse Spinomed et l'orthèse Biofeedback.
L'utilisation régulière d'orthèses vertébrales réduit l'angle de cyphose de 11 %.
De plus, les orthèses vertébrales aident à augmenter la vitesse et la distance de marche, à améliorer l'équilibre et à prévenir les chutes.
Les orthèses de posture souple Spinomed et Biofeedback sont des orthèses vertébrales utilisées dans le traitement de la posture cyphotique.
Des études sur l'orthèse Spinomed ont démontré qu'elle renforce les muscles posturaux et prévient donc également les chutes.
Les orthèses souples, qui fournissent une rétroaction, avertissent l'individu par un son ou une vibration lorsque l'alignement de la colonne vertébrale de l'individu est perturbé, et assurent la correction de la posture avec une force musculaire active.
Cependant, peu de preuves existent concernant l'effet de ces deux orthèses sur l'amélioration de l'équilibre et des performances de marche chez les personnes âgées atteintes d'hypercyphose thoracique.
Par conséquent, cette étude a été développée pour permettre une comparaison de l'effet de l'orthèse Spinomed et de l'orthèse de biofeedback sur l'équilibre et les performances de marche chez les personnes âgées atteintes d'hypercyphose thoracique.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Des personnes âgées volontaires en bonne santé âgées de 60 à 80 ans seront recrutées dans notre étude et les individus seront divisés au hasard en deux groupes orthèse Spinomed et orthèse posturale qui fournit un biofeedback.
Dans les deux groupes, les évaluations de l'équilibre et de la marche avec ou sans orthèse seront effectuées deux fois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Ankara, Turquie
- Gazi University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les personnes âgées atteintes d'hypercyphose thoracique seront invitées à cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- avoir un âge de 60 ans ou plus
- la capacité de marcher au moins 10 mètres de façon autonome
- angle d'hypercyphose thoracique supérieur à 40 degrés
- Score au mini-test mental supérieur à 24
Critère d'exclusion:
- ayant subi des fractures ou une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale ou aux membres inférieurs au cours des 12 derniers mois
- ayant une déficience dégénérative de la colonne vertébrale, comme la scoliose et l'arthrose
- ayant des troubles neurologiques et cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'orthèses Spinomed
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Évaluations de l'angle de cyphose thoracique, des performances d'équilibre et des performances de marche.
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Groupe d'orthèses de biofeedback
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Évaluations de l'angle de cyphose thoracique, des performances d'équilibre et des performances de marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'équilibre sans orthèse
Délai: au départ
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Les tests de performance d'équilibre, qui sont effectués à l'aide d'une posturographie informatisée, mesurent le balancement postural et la limite de stabilité en réponse à des conditions statiques et dynamiques, sont mesurés à l'aide d'une plate-forme de force.
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au départ
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Évaluation de l'équilibre avec l'orthèse
Délai: 1,5 heures après l'application de l'orthèse
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Les tests de performance d'équilibre, qui sont effectués à l'aide d'une posturographie informatisée, mesurent le balancement postural et la limite de stabilité en réponse à des conditions statiques et dynamiques, sont mesurés à l'aide d'une plate-forme de force.
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1,5 heures après l'application de l'orthèse
|
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Évaluation de la marche sans orthèse
Délai: au départ
|
Les paramètres de marche seront évalués via le G-Walk à deux reprises.
Le G-Walk est un appareil qui se porte à la taille via une ceinture élastique.
Le G-Walk est équipé d'un accéléromètre triaxial, d'un magnétomètre triaxial et d'un gyroscope triaxial.
Ce matériel est capable d'acquérir et de transmettre des données à un ordinateur via une connexion Bluetooth et à la fin de chaque analyse, un rapport automatique contenant les résultats de l'évaluation de la marche est prêt à être analysé.
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au départ
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Évaluation de la marche avec l'orthèse
Délai: 1,5 heures après l'application de l'orthèse
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Les paramètres de marche seront évalués via le G-Walk à deux reprises.
Le G-Walk est un appareil qui se porte à la taille via une ceinture élastique.
Le G-Walk est équipé d'un accéléromètre triaxial, d'un magnétomètre triaxial et d'un gyroscope triaxial.
Ce matériel est capable d'acquérir et de transmettre des données à un ordinateur via une connexion Bluetooth et à la fin de chaque analyse, un rapport automatique contenant les résultats de l'évaluation de la marche est prêt à être analysé.
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1,5 heures après l'application de l'orthèse
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
19 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
9 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Spinomed-Biofeedback orthosis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .