Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky spinomed ortézy a biofeedback ortézy u starších jedinců s hrudní hyperkyfózou

11. září 2023 aktualizováno: Kader Eldemir, Gazi University

Srovnání bezprostředních účinků spinomed ortézy a biofeedback ortézy na rovnováhu a výkonnost při chůzi u starších jedinců s hrudní hyperkyfózou

Hyperkyfóza, definovaná jako nadměrné sagitální zakřivení hrudní páteře, je nejčastější deformitou páteře u starších jedinců. Prevalence hyperkyfózy u starších jedinců se uvádí mezi 20 % a 40 %. Hyperkyfóza negativně ovlivňuje pohyblivost, chůzi a rovnováhu jedince a způsobuje změny ve fyzické výkonnosti starších jedinců. Proto je důležité vyhodnotit a léčit hyperkyfózu u starších lidí. Jedním z přístupů k léčbě lidí s hyperkyfózou je použití páteřních ortéz, jako je ortéza Spinomed a ortéza Biofeedback. Pravidelné používání páteřních ortéz snižuje úhel kyfózy o 11 %. Páteřní ortézy navíc pomáhají zvýšit rychlost chůze a vzdálenost, zlepšují rovnováhu a předcházejí pádům. Ortézy pro měkké držení těla Spinomed a Biofeedback jsou páteřní ortézy používané při léčbě kyfotického držení těla. Studie na ortéze Spinomed prokázaly, že posiluje posturální svaly, a tím také zabraňuje pádům. Měkké ortézy, které poskytují zpětnou vazbu, poskytují jedinci varování zvukem nebo vibrací, když je narušena poloha páteře jedince, a zajišťují korekci držení těla s aktivní svalovou silou. Existuje však málo důkazů o účinku těchto dvou ortéz na zlepšení rovnováhy a výkonnosti chůze u starších lidí s hrudní hyperkyfózou. Proto byla tato studie vyvinuta, aby umožnila srovnání vlivu ortézy Spinomed a biofeedback ortézy na rovnováhu a výkonnost při chůzi u starších lidí s hrudní hyperkyfózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do naší studie budou přijati dobrovolní zdraví starší jedinci ve věku 60-80 let a jedinci budou náhodně rozděleni do dvou skupin spinomová ortéza a posturální ortéza, která poskytuje biofeedback. V obou skupinách bude dvakrát provedeno hodnocení rovnováhy a chůze s ortézou nebo bez ní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou pozváni starší lidé s hrudní hyperkyfózou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 60 let nebo více
  • schopnost samostatně ujít alespoň 10 metrů
  • úhel hyperkyfózy hrudní nad 40 stupňů
  • Skóre mini-mentálního testu vyšší než 24

Kritéria vyloučení:

  • zlomeniny nebo chirurgický zákrok na páteři nebo dolních končetinách během posledních 12 měsíců
  • s degenerativním poškozením páteře, jako je skolióza a osteoartritida
  • s jakoukoli neurologickou a kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina spinomovaných ortéz
Jiný: Posouzení
Hodnocení úhlu hrudní kyfózy, rovnováhy a výkonnosti chůze.
Skupina ortéz s biofeedbackem
Jiný: Posouzení
Hodnocení úhlu hrudní kyfózy, rovnováhy a výkonnosti chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení rovnováhy bez ortézy
Časové okno: na základní linii
Testy rovnováhy, které se provádějí pomocí počítačové posturografie, měří posturální houpání a limit stability v reakci na statické a dynamické podmínky, jsou měřeny pomocí silové platformy.
na základní linii
Posouzení rovnováhy s ortézou
Časové okno: 1,5 hodiny po nasazení ortézy
Testy rovnováhy, které se provádějí pomocí počítačové posturografie, měří posturální houpání a limit stability v reakci na statické a dynamické podmínky, jsou měřeny pomocí silové platformy.
1,5 hodiny po nasazení ortézy
Hodnocení chůze bez ortézy
Časové okno: na základní linii
Parametry chůze budou hodnoceny pomocí G-Walk při dvou různých příležitostech. G-Walk je zařízení, které se nosí v pase pomocí elastického pásu. G-Walk má triaxiální akcelerometr, tříosý magnetometr a tříosý gyroskop. Tento hardware je schopen získávat a přenášet data do počítače prostřednictvím připojení Bluetooth a na konci každé analýzy je připravena k analýze automatická zpráva obsahující výsledky hodnocení chůze.
na základní linii
Hodnocení chůze s ortézou
Časové okno: 1,5 hodiny po nasazení ortézy
Parametry chůze budou hodnoceny pomocí G-Walk při dvou různých příležitostech. G-Walk je zařízení, které se nosí v pase pomocí elastického pásu. G-Walk má triaxiální akcelerometr, tříosý magnetometr a tříosý gyroskop. Tento hardware je schopen získávat a přenášet data do počítače prostřednictvím připojení Bluetooth a na konci každé analýzy je připravena k analýze automatická zpráva obsahující výsledky hodnocení chůze.
1,5 hodiny po nasazení ortézy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

19. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Spinomed-Biofeedback orthosis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit