De effecten van een spinomed-orthese en biofeedback-orthese bij oudere personen met thoracale hyperkyfose
11 september 2023 bijgewerkt door: Kader Eldemir, Gazi University
Vergelijking van de onmiddellijke effecten van spinomed-orthese en biofeedback-orthese op balans en loopprestaties bij oudere personen met thoracale hyperkyfose
Hyperkyfose, gedefinieerd als overmatige sagittale kromming van de thoracale wervelkolom, is de meest voorkomende misvorming van de wervelkolom bij oudere personen.
De prevalentie van hyperkyfose bij oudere personen ligt naar verluidt tussen de 20% en 40%.
Hyperkyfose beïnvloedt de mobiliteit, het lopen en het evenwicht van het individu negatief en veroorzaakt veranderingen in de fysieke prestaties van oudere personen.
Daarom is het belangrijk om hyperkyfose bij ouderen te evalueren en te behandelen.
Een van de benaderingen om mensen met hyperkyfose te behandelen is het gebruik van spinale orthesen zoals de Spinomed-orthese en Biofeedback-orthese.
Regelmatig gebruik van spinale orthesen vermindert de kyfosehoek met 11%.
Bovendien helpen wervelorthesen de loopsnelheid en -afstand te verhogen, de balans te verbeteren en vallen te voorkomen.
Spinomed en Biofeedback zachte houdingsorthesen zijn spinale orthesen die worden gebruikt bij de behandeling van een kyfotische houding.
Onderzoek naar de Spinomed-orthese heeft aangetoond dat deze de houdingsspieren versterkt en daardoor ook vallen voorkomt.
Zachte orthesen, die feedback geven, waarschuwen het individu door middel van geluid of trillingen wanneer de uitlijning van de wervelkolom van het individu verstoord is, en zorgen voor correctie van de houding met actieve spierkracht.
Er is echter weinig bewijs voor het effect van deze twee orthesen op het verbeteren van de balans en loopprestaties bij ouderen met thoracale hyperkyfose.
Daarom is deze studie ontwikkeld om het effect van de Spinomed-orthese en de biofeedback-orthese op evenwicht en loopvermogen bij ouderen met thoracale hyperkyfose te kunnen vergelijken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vrijwillige gezonde oudere personen tussen de 60 en 80 jaar oud zullen in ons onderzoek worden gerekruteerd en de personen zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen Spinomed orthese en posturale orthese die biofeedback geeft.
In beide groepen worden twee keer balans- en looponderzoek met of zonder orthese gedaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Voor dit onderzoek zullen ouderen met thoracale hyperkyfose worden uitgenodigd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met een leeftijd van 60 jaar of ouder
- het vermogen om minimaal 10 meter zelfstandig te lopen
- thoracale hyperkyfosehoek boven 40 graden
- Mini-mentale testscore hoger dan 24
Uitsluitingscriteria:
- breuken of operaties aan de wervelkolom of onderste ledematen hebben gehad in de afgelopen 12 maanden
- met degeneratieve stoornissen in de wervelkolom, zoals scoliose en artrose
- neurologische en cognitieve stoornissen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Spinomed orthese groep
|
Beoordelingen van thoracale kyfosehoek, balansprestaties en loopprestaties.
|
|
Biofeedback orthese groep
|
Beoordelingen van thoracale kyfosehoek, balansprestaties en loopprestaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwichtsmeting zonder orthese
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De Balance Performance Tests, die worden uitgevoerd met behulp van computergestuurde posturografie, meten posturale zwaai en limiet van stabiliteit in reactie op statische en dynamische omstandigheden, worden gemeten met behulp van een krachtenplatform.
|
bij basislijn
|
|
Evenwichtsbeoordeling met de orthese
Tijdsspanne: 1,5 uur na het aanbrengen van de orthese
|
De Balance Performance Tests, die worden uitgevoerd met behulp van computergestuurde posturografie, meten posturale zwaai en limiet van stabiliteit in reactie op statische en dynamische omstandigheden, worden gemeten met behulp van een krachtenplatform.
|
1,5 uur na het aanbrengen van de orthese
|
|
Loopanalyse zonder orthese
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De gangparameters worden bij twee verschillende gelegenheden beoordeeld via de G-Walk.
De G-Walk is een apparaat dat via een elastische riem om de taille wordt gedragen.
De G-Walk heeft een drieassige versnellingsmeter, een drieassige magnetometer en een drieassige gyroscoop.
Deze hardware is in staat gegevens te verzamelen en naar een computer te verzenden via een Bluetooth-verbinding en aan het einde van elke analyse is een automatisch rapport met de resultaten van de ganganalyse klaar om te worden geanalyseerd.
|
bij basislijn
|
|
Gangonderzoek met de orthese
Tijdsspanne: 1,5 uur na het aanbrengen van de orthese
|
De gangparameters worden bij twee verschillende gelegenheden beoordeeld via de G-Walk.
De G-Walk is een apparaat dat via een elastische riem om de taille wordt gedragen.
De G-Walk heeft een drieassige versnellingsmeter, een drieassige magnetometer en een drieassige gyroscoop.
Deze hardware is in staat gegevens te verzamelen en naar een computer te verzenden via een Bluetooth-verbinding en aan het einde van elke analyse is een automatisch rapport met de resultaten van de ganganalyse klaar om te worden geanalyseerd.
|
1,5 uur na het aanbrengen van de orthese
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Spinomed-Biofeedback orthosis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .