Spinomed-ortoosin ja biofeedback-ortoosin vaikutukset iäkkäillä henkilöillä, joilla on rintakehän hyperkyfoosi
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Kader Eldemir, Gazi University
Spinomed-ortoosin ja biofeedback-ortoosin välittömien vaikutusten vertailu rintakehän hyperkyfoosia sairastavien iäkkäiden ihmisten tasapainoon ja kävelysuoritukseen
Hyperkyfoosi, joka määritellään rintarangan liialliseksi sagittaaliseksi kaarevuudeksi, on iäkkäiden ihmisten yleisin selkärangan epämuodostuma.
Hyperkyfoosin esiintyvyyden iäkkäillä henkilöillä on raportoitu olevan 20–40 %.
Hyperkyfoosi vaikuttaa yksilön liikkuvuuteen, kävelyyn ja tasapainoon negatiivisesti ja aiheuttaa muutoksia iäkkäiden ihmisten fyysiseen suorituskykyyn.
Siksi on tärkeää arvioida ja hoitaa iäkkäiden ihmisten hyperkyfoosia.
Yksi hyperkyfoosipotilaiden hoitomenetelmistä on selkärangan ortoosien, kuten Spinomed-ortoosin ja Biofeedback-ortoosin, käyttö.
Selkärangan ortoosien säännöllinen käyttö pienentää kyfoosikulmaa 11 %.
Lisäksi selkärangan ortoosit auttavat lisäämään kävelynopeutta ja -matkaa, parantamaan tasapainoa ja estämään kaatumista.
Spinomed- ja Biofeedback-pehmeän asennon ortoosit ovat selkärangan ortooseja, joita käytetään kyfoottisen asennon hoidossa.
Spinomed-ortoositutkimukset ovat osoittaneet, että se vahvistaa asentolihaksia ja estää siten myös kaatumista.
Palautetta antavat pehmeät ortoosit varoittavat henkilöä äänen tai tärinän kautta, kun henkilön selkärangan linjaus on häiriintynyt, ja korjaa asentoa aktiivisella lihasvoimalla.
On kuitenkin vain vähän näyttöä näiden kahden ortoosin vaikutuksesta tasapainon ja kävelykyvyn parantamiseen vanhuksilla, joilla on rintakehän hyperkyfoosi.
Siksi tämä tutkimus kehitettiin mahdollistamaan Spinomed-ortoosin ja biofeedback-ortoosin vaikutusten vertailu tasapainoon ja kävelysuoritukseen iäkkäillä ihmisillä, joilla on rintakehän hyperkyfoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen rekrytoidaan vapaaehtoisina terveitä 60-80-vuotiaita iäkkäitä henkilöitä, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Spinomed-ortoosi ja biofeedbackia antava asentoortoosi.
Molemmissa ryhmissä tasapaino- ja kävelyarvioinnit ortoosin kanssa tai ilman sitä tehdään kahdesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät ihmiset, joilla on rintakehän hyperkyfoosi, kutsutaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joka on 60 vuotta tai vanhempi
- kyky kävellä vähintään 10 metriä itsenäisesti
- rintakehän hyperkyfoosikulma yli 40 astetta
- Minimentaalitestin pisteet yli 24
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on murtumia tai leikkaus selkärangassa tai alaraajoissa viimeisen 12 kuukauden aikana
- joilla on selkärangan rappeuttava vamma, kuten skolioosi ja nivelrikko
- joilla on jokin neurologinen tai kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Spinomed ortoosiryhmä
|
Arvioinnit rintakehän kyfoosikulmasta, tasapainosuorituskyvystä ja kävelysuorituskyvystä.
|
|
Biofeedback-ortoosiryhmä
|
Arvioinnit rintakehän kyfoosikulmasta, tasapainosuorituskyvystä ja kävelysuorituskyvystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon arviointi ilman ortoosia
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Tasapainon suorituskykytestit, jotka suoritetaan käyttämällä tietokoneistettua posturografiaa, mittaavat asennon heilahtelua ja vakauden rajaa vasteena staattisiin ja dynaamisiin olosuhteisiin, mitataan voimaalustan avulla.
|
lähtötasolla
|
|
Tasapainon arviointi ortoosin kanssa
Aikaikkuna: 1,5 tuntia ortoosin kiinnittämisen jälkeen
|
Tasapainon suorituskykytestit, jotka suoritetaan käyttämällä tietokoneistettua posturografiaa, mittaavat asennon heilahtelua ja vakauden rajaa vasteena staattisiin ja dynaamisiin olosuhteisiin, mitataan voimaalustan avulla.
|
1,5 tuntia ortoosin kiinnittämisen jälkeen
|
|
Kävelyarviointi ilman ortoosia
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kävelyparametreja arvioidaan G-Walkin kautta kahdessa eri yhteydessä.
G-Walk on laite, jota käytetään vyötäröllä joustavan vyön kautta.
G-Walkissa on triaksiaalinen kiihtyvyysanturi, triaksiaalinen magnetometri ja triaksiaalinen gyroskooppi.
Tämä laitteisto pystyy hankkimaan ja siirtämään tietoja tietokoneelle Bluetooth-yhteyden kautta ja jokaisen analyysin lopussa on valmis analysoitavaksi automaattinen raportti, joka sisältää kävelyarvioinnin tulokset.
|
lähtötasolla
|
|
Kävelyarviointi ortoosin kanssa
Aikaikkuna: 1,5 tuntia ortoosin kiinnittämisen jälkeen
|
Kävelyparametreja arvioidaan G-Walkin kautta kahdessa eri yhteydessä.
G-Walk on laite, jota käytetään vyötäröllä joustavan vyön kautta.
G-Walkissa on triaksiaalinen kiihtyvyysanturi, triaksiaalinen magnetometri ja triaksiaalinen gyroskooppi.
Tämä laitteisto pystyy hankkimaan ja siirtämään tietoja tietokoneelle Bluetooth-yhteyden kautta ja jokaisen analyysin lopussa on valmis analysoitavaksi automaattinen raportti, joka sisältää kävelyarvioinnin tulokset.
|
1,5 tuntia ortoosin kiinnittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Spinomed-Biofeedback orthosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .