Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av spinomed ortos och biofeedback ortos hos äldre individer med torakal hyperkyfos

11 september 2023 uppdaterad av: Kader Eldemir, Gazi University

Jämförelse av de omedelbara effekterna av spinomed ortos och biofeedback ortos på balans och gångprestanda hos äldre individer med torakal hyperkyfos

Hyperkyphos, definierad som överdriven sagittal krökning av bröstryggen, är den vanligaste ryggradsdeformiteten hos äldre individer. Prevalensen av hyperkyfos hos äldre personer rapporteras vara mellan 20 % och 40 %. Hyperkyphos påverkar individens rörlighet, gång och balans negativt och orsakar förändringar i den fysiska prestationsförmågan hos äldre individer. Därför är det viktigt att utvärdera och behandla hyperkyphos hos äldre personer. Ett av tillvägagångssätten för att behandla personer med hyperkyfos är användningen av spinalortoser som Spinomed-ortosen och Biofeedback-ortosen. Regelbunden användning av ryggradsortoser minskar kyfosvinkeln med 11 %. Dessutom hjälper ryggradsortoser till att öka gånghastigheten och avståndet, förbättra balansen och förhindra fall. Spinomed och Biofeedback mjuka hållningsortoser är ryggradsortoser som används vid behandling av kyfotisk hållning. Studier av spinomed ortos har visat att den stärker hållningsmusklerna och därför även förhindrar fall. Mjuka ortoser, som ger feedback, ger en varning till individen genom ljud eller vibration när individens ryggradsuppriktning störs, och ger korrigering av hållningen med aktiv muskelstyrka. Det finns dock få bevis för effekten av dessa två ortoser på förbättring av balans och gångprestanda hos äldre personer med thorakal hyperkyfos. Därför har denna studie utvecklats för att möjliggöra en jämförelse av effekten av Spinomed-ortosen och biofeedback-ortosen på balans- och gångprestanda hos äldre personer med thoracal hyperkyphos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Frivilliga friska äldre individer mellan 60-80 år kommer att rekryteras till vår studie och individerna kommer slumpmässigt att delas in i två grupper Spinomed ortos och postural ortos som ger biofeedback. I båda grupperna kommer balans- och gångbedömningar med eller utan ortos att göras två gånger.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon
        • Gazi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre personer med thoracal hyperkyphos kommer att bjudas in till denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • som är 60 år eller äldre
  • förmågan att gå minst 10 meter självständigt
  • thorax hyperkyfosvinkel över 40 grader
  • Minimental testpoäng högre än 24

Exklusions kriterier:

  • har frakturer eller operation på ryggraden eller nedre extremiteterna under de senaste 12 månaderna
  • har degenerativ funktionsnedsättning i ryggraden, såsom skolios och artros
  • har någon neurologisk och kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Spinomed ortosgrupp
Bedömningar av bröstkyfosvinkel, balansprestanda och gångprestanda.
Biofeedback ortosgrupp
Bedömningar av bröstkyfosvinkel, balansprestanda och gångprestanda.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balansbedömning utan ortos
Tidsram: vid baslinjen
Balansprestandatesterna, som utförs med hjälp av datoriserad posturografi, mäter postural svajning och gräns för stabilitet som svar på statiska och dynamiska förhållanden, mäts med hjälp av en kraftplattform.
vid baslinjen
Balansbedömning med ortosen
Tidsram: 1,5 timmar efter applicering av ortos
Balansprestandatesterna, som utförs med hjälp av datoriserad posturografi, mäter postural svajning och gräns för stabilitet som svar på statiska och dynamiska förhållanden, mäts med hjälp av en kraftplattform.
1,5 timmar efter applicering av ortos
Gångbedömning utan ortos
Tidsram: vid baslinjen
Gångparametrar kommer att bedömas via G-Walk vid två separata tillfällen. G-Walk är en enhet som bärs i midjan via ett elastiskt bälte. G-Walk har en triaxiell accelerometer, en triaxiell magnetometer och ett triaxiellt gyroskop. Denna hårdvara kan hämta och överföra data till en dator via en Bluetooth-anslutning och i slutet av varje analys är en automatisk rapport som innehåller gångbedömningsresultaten redo att analyseras.
vid baslinjen
Gångbedömning med ortosen
Tidsram: 1,5 timmar efter applicering av ortos
Gångparametrar kommer att bedömas via G-Walk vid två separata tillfällen. G-Walk är en enhet som bärs i midjan via ett elastiskt bälte. G-Walk har en triaxiell accelerometer, en triaxiell magnetometer och ett triaxiellt gyroskop. Denna hårdvara kan hämta och överföra data till en dator via en Bluetooth-anslutning och i slutet av varje analys är en automatisk rapport som innehåller gångbedömningsresultaten redo att analyseras.
1,5 timmar efter applicering av ortos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

19 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

9 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Spinomed-Biofeedback orthosis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera