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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05905718
흉부 과후만증이 있는 노인에서 척추 보조기 및 바이오피드백 보조기의 효과
2023년 9월 11일 업데이트: Kader Eldemir, Gazi University
흉부 과후만증 노인의 균형 및 보행능력에 대한 스피노메드 보조기와 바이오피드백 보조기의 즉각적인 효과 비교
흉추의 과도한 시상면 곡률로 정의되는 과후만증은 노인에서 가장 흔한 척추 기형입니다.
고령자에서 과후만증의 유병률은 20%에서 40% 사이인 것으로 보고됩니다.
Hyperkyphosis는 개인의 이동성, 보행 및 균형에 부정적인 영향을 미치고 노인의 신체 성능에 변화를 일으 킵니다.
따라서 고령자의 척추후만증에 대한 평가와 치료가 중요하다.
척추 후만증 환자를 치료하는 접근 방식 중 하나는 Spinomed 보조기 및 Biofeedback 보조기와 같은 척추 보조기를 사용하는 것입니다.
척추 보조기를 정기적으로 사용하면 후만 각도가 11% 감소합니다.
또한 척추 보조기는 걷는 속도와 거리를 늘리고 균형을 개선하며 낙상을 방지하는 데 도움이 됩니다.
Spinomed 및 Biofeedback 소프트 자세 보조기는 후만 자세 치료에 사용되는 척추 보조기입니다.
Spinomed 보조기에 대한 연구에 따르면 자세 근육을 강화하여 낙상을 예방하는 것으로 나타났습니다.
피드백을 제공하는 소프트 보조기는 개인의 척추 정렬이 흐트러졌을 때 소리나 진동을 통해 개인에게 경고를 제공하고 능동적인 근력으로 자세 교정을 제공합니다.
그러나 이 두 가지 보조기가 흉부 과후만증이 있는 노인의 균형 및 보행 능력 향상에 미치는 영향에 대한 증거는 거의 없습니다.
따라서 본 연구는 흉부과후만증 노인의 균형 및 보행능력에 대한 Spinomed 보조기와 바이오피드백 보조기의 효과를 비교할 수 있도록 개발되었다.
연구 개요
상세 설명
60-80세 사이의 자원 봉사 건강한 노인 개인은 우리 연구에 모집되고 개인은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. Spinomed 보조기 및 바이오 피드백을 제공하는 자세 보조기.
두 그룹 모두에서 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 균형 및 보행 평가를 두 번 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
흉부과후만증이 있는 노인을 이 연구에 초대합니다.
설명
포함 기준:
- 60세 이상의
- 독립적으로 최소 10미터를 걸을 수 있는 능력
- 40도 이상의 흉부 과후만 각
- 24보다 큰 최소 정신 테스트 점수
제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 척추 또는 하지에 골절 또는 수술을 받은 경우
- 척추 측만증 및 골관절염과 같은 척추의 퇴행성 손상
- 신경 및 인지 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Spinomed 보조기 그룹
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흉추후만각, 균형능력, 보행능력 평가
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바이오피드백 보조기 그룹
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흉추후만각, 균형능력, 보행능력 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보조기가 없는 균형 평가
기간: 기준선에서
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정적 및 동적 조건에 대한 자세 흔들림과 안정성 한계를 측정하는 전산화된 자세 검사를 사용하여 수행되는 균형 성능 테스트는 힘 플랫폼을 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서
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보조기로 균형 평가
기간: 보조기 착용 후 1.5시간
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정적 및 동적 조건에 대한 자세 흔들림과 안정성 한계를 측정하는 전산화된 자세 검사를 사용하여 수행되는 균형 성능 테스트는 힘 플랫폼을 사용하여 측정됩니다.
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보조기 착용 후 1.5시간
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보조기가 없는 보행 평가
기간: 기준선에서
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보행 매개변수는 두 차례에 걸쳐 G-Walk를 통해 평가됩니다.
G-Walk는 신축성 있는 벨트를 통해 허리에 착용하는 장치입니다.
G-Walk에는 3축 가속도계, 3축 자력계 및 3축 자이로스코프가 있습니다.
이 하드웨어는 Bluetooth 연결을 통해 데이터를 수집하고 컴퓨터로 전송할 수 있으며 각 분석이 끝날 때 보행 평가 결과가 포함된 자동 보고서를 분석할 준비가 됩니다.
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기준선에서
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보조기로 보행 평가
기간: 보조기 착용 후 1.5시간
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보행 매개변수는 두 차례에 걸쳐 G-Walk를 통해 평가됩니다.
G-Walk는 신축성 있는 벨트를 통해 허리에 착용하는 장치입니다.
G-Walk에는 3축 가속도계, 3축 자력계 및 3축 자이로스코프가 있습니다.
이 하드웨어는 Bluetooth 연결을 통해 데이터를 수집하고 컴퓨터로 전송할 수 있으며 각 분석이 끝날 때 보행 평가 결과가 포함된 자동 보고서를 분석할 준비가 됩니다.
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보조기 착용 후 1.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .