Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af spinomed ortose og biofeedback ortose hos ældre individer med thorax hyperkyphose

11. september 2023 opdateret af: Kader Eldemir, Gazi University

Sammenligning af de umiddelbare virkninger af spinomed ortose og biofeedback ortose på balance og gangpræstation hos ældre personer med thorax hyperkyphose

Hyperkyphose, defineret som overdreven sagittal krumning af thoraxrygsøjlen, er den mest almindelige spinal deformitet hos ældre individer. Forekomsten af ​​hyperkyphose hos ældre personer rapporteres at være mellem 20 % og 40 %. Hyperkyphose påvirker individets mobilitet, gang og balance negativt og forårsager ændringer i ældre individers fysiske præstationer. Derfor er det vigtigt at evaluere og behandle hyperkyphose hos ældre mennesker. En af tilgangene til behandling af mennesker med hyperkyphose er brugen af ​​spinal-ortoser såsom Spinomed-ortosen og Biofeedback-ortosen. Regelmæssig brug af spinal-ortoser reducerer kyfosevinklen med 11 %. Derudover hjælper spinal-ortoser med at øge ganghastigheden og -afstanden, forbedre balancen og forhindre fald. Spinomed og Biofeedback bløde posture ortoser er spinal ortoser, der bruges til behandling af kyfotisk stilling. Undersøgelser af Spinomed ortose har vist, at det styrker posturale muskler og derfor også forhindrer fald. Bløde ortoser, som giver feedback, giver en advarsel til individet gennem lyd eller vibration, når individets ryglæns justering er forstyrret, og giver korrektion af holdning med aktiv muskelstyrke. Der eksisterer dog kun lidt bevis for effekten af ​​disse to ortoser på at forbedre balancen og gangpræstationerne hos ældre mennesker med thorakal hyperkyphose. Derfor er denne undersøgelse udviklet til at muliggøre en sammenligning af effekten af ​​Spinomed-ortosen og biofeedback-ortosen på balance og gangpræstation hos ældre mennesker med thorax hyperkyphose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frivillige raske ældre individer mellem 60-80 år vil blive rekrutteret til vores undersøgelse, og individerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper Spinomed ortose og postural ortose, som giver biofeedback. I begge grupper vil der blive foretaget balance- og gangvurderinger med eller uden ortose to gange.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

52

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre mennesker med thorakal hyperkyphose vil blive inviteret til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • har en alder på 60 år eller derover
  • evnen til at gå mindst 10 meter selvstændigt
  • thorax hyperkyphose vinkel over 40 grader
  • Mini-mental testscore større end 24

Ekskluderingskriterier:

  • har brud eller operation på rygsøjlen eller underekstremiteterne inden for de sidste 12 måneder
  • har degenerativ svækkelse i rygsøjlen, såsom skoliose og slidgigt
  • har nogen neurologisk og kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spinomed ortosegruppe
Vurdering af thoraxkyfosevinkel, balancepræstation og gangpræstation.
Biofeedback ortosegruppe
Vurdering af thoraxkyfosevinkel, balancepræstation og gangpræstation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancevurdering uden ortosen
Tidsramme: ved baseline
Balance Performance Tests, som udføres ved hjælp af computeriseret posturografi, måler posturalt svaj og grænse for stabilitet som reaktion på statiske og dynamiske forhold, måles ved hjælp af en kraftplatform.
ved baseline
Balancevurdering med ortosen
Tidsramme: 1,5 time efter påføring af ortose
Balance Performance Tests, som udføres ved hjælp af computeriseret posturografi, måler posturalt svaj og grænse for stabilitet som reaktion på statiske og dynamiske forhold, måles ved hjælp af en kraftplatform.
1,5 time efter påføring af ortose
Gangvurdering uden ortosen
Tidsramme: ved baseline
Gangparametre vil blive vurderet via G-Walk ved to separate lejligheder. G-Walk er en enhed, der bæres i taljen via et elastisk bælte. G-Walk har et triaksialt accelerometer, et triaksialt magnetometer og et triaksialt gyroskop. Denne hardware er i stand til at indhente og overføre data til en computer via en Bluetooth-forbindelse, og ved slutningen af ​​hver analyse er en automatisk rapport, der indeholder gangevalueringsresultaterne, klar til at blive analyseret.
ved baseline
Gangvurdering med ortosen
Tidsramme: 1,5 time efter påføring af ortose
Gangparametre vil blive vurderet via G-Walk ved to separate lejligheder. G-Walk er en enhed, der bæres i taljen via et elastisk bælte. G-Walk har et triaksialt accelerometer, et triaksialt magnetometer og et triaksialt gyroskop. Denne hardware er i stand til at indhente og overføre data til en computer via en Bluetooth-forbindelse, og ved slutningen af ​​hver analyse er en automatisk rapport, der indeholder gangevalueringsresultaterne, klar til at blive analyseret.
1,5 time efter påføring af ortose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Spinomed-Biofeedback orthosis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vurdering

3
Abonner