バイオバンキングと新しい生体分子指標 (Melamoma4p)
2023年6月7日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
黒色腫 4p: バイオバンキングと新しい生体分子指標
この介入研究の目標は、私たちの研究所で、予測的、個人化された、精度が高く参加型の 4p 腫瘍学モデルを適用することを目的としています (Regina Elena および San Gallicano)。
調査の概要
詳細な説明
患者は、革新的かつ体系的なスキームによって募集されます。つまり、生物学的材料の収集とバイオバンキング（組織生検、再生検、リキッドバイオプシー）に続いて、ゲノムおよびエピゲノム手法による分子モニタリングが行われます。 それはオープンエンドの研究です。 特に、分子腫瘍委員会による全症例の評価のおかげで、新しい「実用的な」兆候を特定し、患者を革新的な臨床試験に参加させるよう努めます。
主な目的は次のとおりです。
- 既存の組織的 PDTA を改善および統合するための新しい方法論を導入する
- 適用価値の評価と測定
- 生物統計プラットフォームの確立
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Patrizio Giacomini, MD
- 電話番号：+39 0652665054
- メール：patrizio.giacomini@ifo.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emilia Migliano, MD
- 電話番号：+390652666010
- メール：emilia.migliano@ifo.it
研究場所
-
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Roma、イタリア、00144
- 募集
- IRE
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コンタクト：
- Patrizio Giacomini, MD
- 電話番号：06 52665051
- メール：patrizio.giacomini@ifo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 黒色腫に罹患した患者
除外基準:
- 他の病状に罹患している患者はいない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍標的療法
時間枠：12ヶ月
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分子診断と黒色腫組織病理学の統合: 変異 miRNA/ncRNA プロファイルと病理学的病期分類パラメーター間の相関。
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12ヶ月
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腫瘍標的療法
時間枠：12ヶ月
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分子診断と画像化非侵襲機器診断の相関関係
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12ヶ月
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腫瘍標的療法
時間枠：12ヶ月
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分子診断と皮膚臨床診断の相関関係。腫瘍外来フォローアップ中のリキッドバイオプシーの統合。再発のリードタイム。
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12ヶ月
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腫瘍標的療法
時間枠：12ヶ月
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手術の補完
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月29日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (実際)
2023年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月7日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。