Biopankkitoiminta ja uudet biomolekyylimittarit (Melamoma4p)
keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Regina Elena Cancer Institute
Melanoma 4p: Biobanking and New Biomolecular Metrics
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on soveltaa instituuteissamme 4p-onkologista mallia eli ennustavaa, personoitua, täsmällistä ja osallistuvaa (Regina Elena ja San Gallicano).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoidaan innovatiivisella ja systemaattisella järjestelmällä: biologisten materiaalien kerääminen ja biopankki (kudosbiopsia, uusiobiopsia ja nestebiopsia), jota seuraa molekyyliseuranta genomisten ja epigenomisten menetelmien ansiosta. Se on avoin tutkimus. Pyrimme erityisesti tunnistamaan uusia "toimivia" allekirjoituksia ja yritämme viedä potilaat innovatiivisiin kliinisiin tutkimuksiin, kiitos kaikkien tapausten arvioinnin Molecular Tumor Boardilla.
Päätavoitteet ovat:
- Otetaan käyttöön uusi menetelmä jo olemassa olevan institutionaalisen PDTA:n parantamiseksi ja integroimiseksi
- Arvioi ja mittaa aplikatiivinen arvo
- Perustetaan biotilastollinen alusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrizio Giacomini, MD
- Puhelinnumero: +39 0652665054
- Sähköposti: patrizio.giacomini@ifo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emilia Migliano, MD
- Puhelinnumero: +390652666010
- Sähköposti: emilia.migliano@ifo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00144
- Rekrytointi
- IRE
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrizio Giacomini, MD
- Puhelinnumero: 06 52665051
- Sähköposti: patrizio.giacomini@ifo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Melanoomaan sairastuneita potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei potilaita, joilla on muu patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onkologinen kohdeterapia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Integraatio molekyylidiagnostiikan ja melanooman histopatologian välillä: korrelaatio mutaatioiden miRNA/ncRNA-profiilien ja patologisten vaiheistusparametrien välillä.
|
12 kuukautta
|
|
Onkologinen kohdeterapia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Molekyylidiagnostiikan ja kuvantamisen non-invasiivisen instrumentaalidiagnostiikan välinen korrelaatio
|
12 kuukautta
|
|
Onkologinen kohdeterapia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Molekyylidiagnostiikan ja dermatologisen kliinisen diagnostiikan välinen korrelaatio; nestebiopsian integrointi onkologisen ambulatorisen seurannan aikana; uusiutumisen läpimenoaika.
|
12 kuukautta
|
|
Onkologinen kohdeterapia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Täydennys leikkaukseen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS1174/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .