- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05906277
바이오뱅킹과 새로운 생체분자 지표 (Melamoma4p)
2023년 6월 7일 업데이트: Regina Elena Cancer Institute
흑색종 4p: 바이오뱅킹 및 새로운 생체분자 지표
이 Interventional 연구의 목표는 우리 연구소에서 4p 종양학 모델, 즉 예측, 개인화, 정확성 및 참여(Regina Elena 및 San Gallicano)를 적용하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 혁신적이고 체계적인 계획으로 모집됩니다: 생물학적 물질의 수집 및 바이오뱅킹(조직 생검, 재생검 및 액체 생검)과 게놈 및 후성유전체 방법 덕분에 분자 모니터링이 뒤따릅니다. 개방형 연구입니다. 특히 Molecular Tumor Board의 모든 사례 평가 덕분에 새로운 "실행 가능한" 서명을 식별하고 혁신적인 임상 시험에 환자를 참여시키도록 노력할 것입니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
- 기존 제도적 PDTA를 개선하고 통합하기 위한 새로운 방법론 도입
- 적용가치 평가 및 측정
- 생물통계 플랫폼 구축
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Patrizio Giacomini, MD
- 전화번호: +39 0652665054
- 이메일: patrizio.giacomini@ifo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Emilia Migliano, MD
- 전화번호: +390652666010
- 이메일: emilia.migliano@ifo.it
연구 장소
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-
-
Roma, 이탈리아, 00144
- 모병
- IRE
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연락하다:
- Patrizio Giacomini, MD
- 전화번호: 06 52665051
- 이메일: patrizio.giacomini@ifo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흑색종 환자
제외 기준:
- 다른 병리의 영향을 받는 환자 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양학 표적 요법
기간: 12 개월
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분자 진단과 흑색종 조직병리학 간의 통합: 돌연변이 miRNA/ncRNA 프로파일과 병리학적 병기 매개변수 간의 상관관계.
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12 개월
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종양학 표적 요법
기간: 12 개월
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분자진단과 이미징 비침습적 기기진단의 상관관계
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12 개월
|
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종양학 표적 요법
기간: 12 개월
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분자진단과 피부과 임상진단의 상관관계; 종양학적 보행 추적 동안 액체 생검의 통합; 재발 리드 타임.
|
12 개월
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종양학 표적 요법
기간: 12 개월
|
수술 보완
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RS1174/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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