Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biobanking og nye biomolekylære metrikker (Melamoma4p)

7. juni 2023 oppdatert av: Regina Elena Cancer Institute

Melanom 4p: Biobanking og nye biomolekylære metrikker

Målet med denne intervensjonsstudien tar sikte på å anvende, i våre institutter, en 4p onkologisk modell, dvs. prediktiv, personlig, med presisjon og deltatt (Regina Elena og San Gallicano).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli rekruttert med et innovativt og systematisk opplegg: innsamling og biobanking av biologisk materiale (vevsbiopsi, re-biopsi og flytende biopsi) etterfulgt av en molekylær overvåking takket være genomiske og epigenomiske metoder. Det er en åpen studie. Spesielt vil vi prøve å identifisere nye "handlingsbare" signaturer, og vi vil prøve å sette pasientene inn i innovative kliniske studier, takket være evalueringen av alle tilfeller med et Molecular Tumor Board.

Hovedmålene er:

  • Introduser en ny metodikk for å forbedre og integrere den allerede eksisterende institusjonelle PDTA
  • Vurder og mål den anvendelige verdien
  • Etablere en biostatistisk plattform

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Melanom rammet pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen pasienter påvirket av annen patologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Onkologisk målterapi
Tidsramme: 12 måneder
Integrasjon mellom molekylær diagnostisk og melanomhistopatologi: korrelasjon mellom mutasjonsmiRNA/ncRNA-profiler og patologiske stadieparametere.
12 måneder
Onkologisk målterapi
Tidsramme: 12 måneder
Korrelasjon mellom molekylær diagnostikk og bildediagnostikk ikke-invasiv instrumentell diagnostikk
12 måneder
Onkologisk målterapi
Tidsramme: 12 måneder
Korrelasjon mellom molekylær diagnostisk og dermatologisk klinisk diagnostikk; integrering av flytende biopsi under onkologisk ambulatorisk oppfølging; ledetid for tilbakefall.
12 måneder
Onkologisk målterapi
Tidsramme: 12 måneder
Supplement til kirurgi
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Samarbeidspartnere

Istituti Fisioterapici Ospitalieri

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RS1174/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom (hud)

Kliniske studier på Biopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere