Biobanking og nye biomolekylære metrikker (Melamoma4p)
7. juni 2023 oppdatert av: Regina Elena Cancer Institute
Melanom 4p: Biobanking og nye biomolekylære metrikker
Målet med denne intervensjonsstudien tar sikte på å anvende, i våre institutter, en 4p onkologisk modell, dvs. prediktiv, personlig, med presisjon og deltatt (Regina Elena og San Gallicano).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli rekruttert med et innovativt og systematisk opplegg: innsamling og biobanking av biologisk materiale (vevsbiopsi, re-biopsi og flytende biopsi) etterfulgt av en molekylær overvåking takket være genomiske og epigenomiske metoder. Det er en åpen studie. Spesielt vil vi prøve å identifisere nye "handlingsbare" signaturer, og vi vil prøve å sette pasientene inn i innovative kliniske studier, takket være evalueringen av alle tilfeller med et Molecular Tumor Board.
Hovedmålene er:
- Introduser en ny metodikk for å forbedre og integrere den allerede eksisterende institusjonelle PDTA
- Vurder og mål den anvendelige verdien
- Etablere en biostatistisk plattform
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Patrizio Giacomini, MD
- Telefonnummer: +39 0652665054
- E-post: patrizio.giacomini@ifo.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emilia Migliano, MD
- Telefonnummer: +390652666010
- E-post: emilia.migliano@ifo.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00144
- Rekruttering
- IRE
-
Ta kontakt med:
- Patrizio Giacomini, MD
- Telefonnummer: 06 52665051
- E-post: patrizio.giacomini@ifo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melanom rammet pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen pasienter påvirket av annen patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Onkologisk målterapi
Tidsramme: 12 måneder
|
Integrasjon mellom molekylær diagnostisk og melanomhistopatologi: korrelasjon mellom mutasjonsmiRNA/ncRNA-profiler og patologiske stadieparametere.
|
12 måneder
|
|
Onkologisk målterapi
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelasjon mellom molekylær diagnostikk og bildediagnostikk ikke-invasiv instrumentell diagnostikk
|
12 måneder
|
|
Onkologisk målterapi
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelasjon mellom molekylær diagnostisk og dermatologisk klinisk diagnostikk; integrering av flytende biopsi under onkologisk ambulatorisk oppfølging; ledetid for tilbakefall.
|
12 måneder
|
|
Onkologisk målterapi
Tidsramme: 12 måneder
|
Supplement til kirurgi
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RS1174/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .