Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biobanking a nové biomolekulární metriky (Melamoma4p)

7. června 2023 aktualizováno: Regina Elena Cancer Institute

Melanom 4p: Biobanking a nové biomolekulární metriky

Cílem této intervenční studie je aplikovat v našich ústavech 4p onkologický model, tj. prediktivní, personalizovaný, přesný a participující (Regina Elena a San Gallicano).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou náborováni pomocí inovativního a systematického schématu: sběr a biobankování biologických materiálů (tkáňová biopsie, rebiopsie a tekutá biopsie) s následným molekulárním monitorováním díky genomickým a epigenomickým metodám. Je to studium s otevřeným koncem. Zejména se pokusíme identifikovat nové „použitelné“ signatury a pokusíme se zařadit pacienty do inovativních klinických studií, a to díky hodnocení všech případů molekulárním nádorovým výborem.

Hlavní cíle jsou:

  • Zavést novou metodiku pro zlepšení a integraci již existujícího institucionálního PDTA
  • Vyhodnoťte a změřte užitnou hodnotu
  • Vytvořte biostatistickou platformu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti postižení melanomem

Kritéria vyloučení:

  • Žádní pacienti postižení jinou patologií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Onkologická cílová terapie
Časové okno: 12 měsíců
Integrace mezi molekulární diagnostikou a histopatologií melanomu: korelace mezi profily mutačních miRNA/ncRNA a parametry patologického stagingu.
12 měsíců
Onkologická cílová terapie
Časové okno: 12 měsíců
Korelace mezi molekulární diagnostikou a zobrazovací neinvazivní instrumentální diagnostikou
12 měsíců
Onkologická cílová terapie
Časové okno: 12 měsíců
Korelace mezi molekulární diagnostikou a dermatologickou klinickou diagnostikou; integrace tekuté biopsie během onkologického ambulantního sledování; průběžná doba relapsu.
12 měsíců
Onkologická cílová terapie
Časové okno: 12 měsíců
Doplněk k operaci
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regina Elena Cancer Institute

Spolupracovníci

Istituti Fisioterapici Ospitalieri

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RS1174/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom (kůže)

Klinické studie na Biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit