Biobanques et nouvelles métriques biomoléculaires (Melamoma4p)
7 juin 2023 mis à jour par: Regina Elena Cancer Institute
Mélanome 4p : biobanques et nouvelles métriques biomoléculaires
Le but de cette étude interventionnelle vise à appliquer, dans nos instituts, un modèle oncologique 4p c'est-à-dire prédictif, personnalisé, de précision et participatif (Regina Elena et San Gallicano).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront recrutés selon un schéma innovant et systématique : prélèvement et biobanque de matériel biologique (biopsie tissulaire, re-biopsie et biopsie liquide) suivi d'un suivi moléculaire grâce à des méthodes génomiques et épigénomiques. C'est une étude ouverte. Nous essaierons notamment d'identifier de nouvelles signatures "actionnables" et nous essaierons d'insérer les patients dans des essais cliniques innovants, grâce à l'évaluation de tous les cas avec un Molecular Tumor Board.
Les principaux objectifs sont :
- Introduire une nouvelle méthodologie pour améliorer et intégrer le PDTA institutionnel déjà existant
- Évaluer et mesurer la valeur applicative
- Mettre en place une plateforme biostatistique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patrizio Giacomini, MD
- Numéro de téléphone: +39 0652665054
- E-mail: patrizio.giacomini@ifo.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emilia Migliano, MD
- Numéro de téléphone: +390652666010
- E-mail: emilia.migliano@ifo.it
Lieux d'étude
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-
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Roma, Italie, 00144
- Recrutement
- IRE
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Contact:
- Patrizio Giacomini, MD
- Numéro de téléphone: 06 52665051
- E-mail: patrizio.giacomini@ifo.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de mélanome
Critère d'exclusion:
- Aucun patient atteint d'autre pathologie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Thérapie ciblée en oncologie
Délai: 12 mois
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Intégration entre le diagnostic moléculaire et l'histopathologie du mélanome : corrélation entre les profils mutationnels de miRNA/ncRNA et les paramètres de stadification pathologique.
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12 mois
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Thérapie ciblée en oncologie
Délai: 12 mois
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Corrélation entre diagnostic moléculaire et imagerie diagnostic instrumental non invasif
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12 mois
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Thérapie ciblée en oncologie
Délai: 12 mois
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Corrélation entre le diagnostic moléculaire et le diagnostic clinique dermatologique ; intégration de la biopsie liquidienne lors du suivi oncologique ambulatoire ; délai de rechute.
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12 mois
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Thérapie ciblée en oncologie
Délai: 12 mois
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Complément à la chirurgie
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RS1174/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .