Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biobanking og nye biomolekylære målinger (Melamoma4p)

7. juni 2023 opdateret af: Regina Elena Cancer Institute

Melanom 4p: Biobanking og nye biomolekylære målinger

Målet med denne interventionsundersøgelse sigter mod at anvende, i vores institutter, en 4p onkologisk model, dvs. prædiktiv, personlig, præcision og deltagende (Regina Elena og San Gallicano).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive rekrutteret med en innovativ og systematisk ordning: indsamling og biobanking af biologiske materialer (vævsbiopsi, re-biopsi og flydende biopsi) efterfulgt af en molekylær overvågning takket være genomiske og epigenomiske metoder. Det er et åbent studie. Vi vil især forsøge at identificere nye "handlingsbare" signaturer, og vi vil forsøge at indsætte patienterne i innovative kliniske forsøg, takket være evalueringen af ​​alle tilfælde med et Molecular Tumor Board.

Hovedmålene er:

  • Indfør en ny metode til at forbedre og integrere den allerede eksisterende institutionelle PDTA
  • Evaluer og mål den anvendelige værdi
  • Etablere en biostatistisk platform

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Melanom ramte patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen patienter påvirket af anden patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Onkologisk målterapi
Tidsramme: 12 måneder
Integration mellem molekylær diagnostisk og melanom histopatologi: korrelation mellem mutationelle miRNA/ncRNA-profiler og patologiske iscenesættelsesparametre.
12 måneder
Onkologisk målterapi
Tidsramme: 12 måneder
Korrelation mellem molekylær diagnostisk og billeddannende ikke-invasiv instrumentel diagnostik
12 måneder
Onkologisk målterapi
Tidsramme: 12 måneder
Korrelation mellem molekylær diagnostisk og dermatologisk klinisk diagnostik; integration af flydende biopsi under onkologisk ambulatorisk opfølgning; ledetid for tilbagefald.
12 måneder
Onkologisk målterapi
Tidsramme: 12 måneder
Supplement til operation
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Istituti Fisioterapici Ospitalieri

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS1174/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom (hud)

Kliniske forsøg med Biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner