- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05906277
Biobanking og nye biomolekylære målinger (Melamoma4p)
Melanom 4p: Biobanking og nye biomolekylære målinger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive rekrutteret med en innovativ og systematisk ordning: indsamling og biobanking af biologiske materialer (vævsbiopsi, re-biopsi og flydende biopsi) efterfulgt af en molekylær overvågning takket være genomiske og epigenomiske metoder. Det er et åbent studie. Vi vil især forsøge at identificere nye "handlingsbare" signaturer, og vi vil forsøge at indsætte patienterne i innovative kliniske forsøg, takket være evalueringen af alle tilfælde med et Molecular Tumor Board.
Hovedmålene er:
- Indfør en ny metode til at forbedre og integrere den allerede eksisterende institutionelle PDTA
- Evaluer og mål den anvendelige værdi
- Etablere en biostatistisk platform
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Patrizio Giacomini, MD
- Telefonnummer: +39 0652665054
- E-mail: patrizio.giacomini@ifo.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emilia Migliano, MD
- Telefonnummer: +390652666010
- E-mail: emilia.migliano@ifo.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00144
- Rekruttering
- IRE
-
Kontakt:
- Patrizio Giacomini, MD
- Telefonnummer: 06 52665051
- E-mail: patrizio.giacomini@ifo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Melanom ramte patienter
Ekskluderingskriterier:
- Ingen patienter påvirket af anden patologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Onkologisk målterapi
Tidsramme: 12 måneder
|
Integration mellem molekylær diagnostisk og melanom histopatologi: korrelation mellem mutationelle miRNA/ncRNA-profiler og patologiske iscenesættelsesparametre.
|
12 måneder
|
Onkologisk målterapi
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelation mellem molekylær diagnostisk og billeddannende ikke-invasiv instrumentel diagnostik
|
12 måneder
|
Onkologisk målterapi
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelation mellem molekylær diagnostisk og dermatologisk klinisk diagnostik; integration af flydende biopsi under onkologisk ambulatorisk opfølgning; ledetid for tilbagefald.
|
12 måneder
|
Onkologisk målterapi
Tidsramme: 12 måneder
|
Supplement til operation
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RS1174/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melanom (hud)
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
National Cancer Institute (NCI)ExelisisAfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanom | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater, Canada
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Slimhinde melanom | Iris melanom | Fase IIIA kutan melanom AJCC v7 | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Medium/Large Size Posterior Uveal Melanom | Tilbagevendende uveal melanom | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 og andre forholdForenede Stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalAfsluttetHudtransplantatar | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesien