Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biobanking och New Biomolecular Metrics (Melamoma4p)

7 juni 2023 uppdaterad av: Regina Elena Cancer Institute

Melanom 4p: Biobanking and New Biomolecular Metrics

Målet med denna interventionsstudie syftar till att tillämpa, i våra institut, en 4p onkologisk modell, dvs. prediktiv, personlig, precision och delaktig (Regina Elena och San Gallicano).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter kommer att rekryteras med ett innovativt och systematiskt schema: insamling och biobanking av biologiskt material (vävnadsbiopsi, re-biopsi och flytande biopsi) följt av en molekylär övervakning tack vare genomiska och epigenomiska metoder. Det är en öppen studie. I synnerhet kommer vi att försöka identifiera nya "handlingsbara" signaturer och vi kommer att försöka infoga patienterna i innovativa kliniska prövningar, tack vare utvärderingen av alla fall med en Molecular Tumor Board.

Huvudmålen är:

  • Inför en ny metod för att förbättra och integrera den redan existerande institutionella PDTA
  • Utvärdera och mät det applicerande värdet
  • Etablera en biostatistisk plattform

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Melanom drabbade patienter

Exklusions kriterier:

  • Inga patienter drabbade av annan patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Onkologisk målterapi
Tidsram: 12 månader
Integration mellan molekylär diagnostisk och melanom histopatologi: korrelation mellan mutationella miRNA/ncRNA-profiler och patologiska stadieparametrar.
12 månader
Onkologisk målterapi
Tidsram: 12 månader
Korrelation mellan molekylär diagnostisk och imaging icke-invasiv instrumentell diagnostik
12 månader
Onkologisk målterapi
Tidsram: 12 månader
Korrelation mellan molekylär diagnostisk och dermatologisk klinisk diagnostik; integration av flytande biopsi under onkologisk ambulatorisk uppföljning; ledtid för återfall.
12 månader
Onkologisk målterapi
Tidsram: 12 månader
Komplement till operation
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Samarbetspartners

Istituti Fisioterapici Ospitalieri

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RS1174/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera