- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05906277
Biobanking und neue biomolekulare Metriken (Melamoma4p)
Melanom 4p: Biobanking und neue biomolekulare Metriken
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden nach einem innovativen und systematischen Schema rekrutiert: Sammlung und Biobanking biologischer Materialien (Gewebebiopsie, erneute Biopsie und Flüssigbiopsie), gefolgt von einer molekularen Überwachung mithilfe genomischer und epigenomischer Methoden. Es handelt sich um eine ergebnisoffene Studie. Insbesondere werden wir versuchen, neue „umsetzbare“ Signaturen zu identifizieren und die Patienten in innovative klinische Studien einzubinden, dank der Auswertung aller Fälle mit einem Molekularen Tumorboard.
Die Hauptziele sind:
- Einführung einer neuen Methodik zur Verbesserung und Integration des bereits bestehenden institutionellen PDTA
- Bewerten und messen Sie den Anwendungswert
- Richten Sie eine biostatistische Plattform ein
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Patrizio Giacomini, MD
- Telefonnummer: +39 0652665054
- E-Mail: patrizio.giacomini@ifo.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emilia Migliano, MD
- Telefonnummer: +390652666010
- E-Mail: emilia.migliano@ifo.it
Studienorte
-
-
-
Roma, Italien, 00144
- Rekrutierung
- IRE
-
Kontakt:
- Patrizio Giacomini, MD
- Telefonnummer: 06 52665051
- E-Mail: patrizio.giacomini@ifo.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von Melanomen betroffene Patienten
Ausschlusskriterien:
- Keine Patienten mit anderen Pathologien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Onkologische Zieltherapie
Zeitfenster: 12 Monate
|
Integration zwischen molekularer Diagnostik und Melanom-Histopathologie: Korrelation zwischen mutationsbedingten miRNA/ncRNA-Profilen und pathologischen Staging-Parametern.
|
12 Monate
|
Onkologische Zieltherapie
Zeitfenster: 12 Monate
|
Korrelation zwischen molekularer Diagnostik und bildgebender nicht-invasiver instrumenteller Diagnostik
|
12 Monate
|
Onkologische Zieltherapie
Zeitfenster: 12 Monate
|
Zusammenhang zwischen molekularer Diagnostik und dermatologischer klinischer Diagnostik; Integration der Flüssigbiopsie in die onkologische ambulante Nachsorge; Vorlaufzeit eines Rückfalls.
|
12 Monate
|
Onkologische Zieltherapie
Zeitfenster: 12 Monate
|
Ergänzung zur Operation
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RS1174/19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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