生物样本库和新的生物分子指标 (Melamoma4p)
2023年6月7日 更新者：Regina Elena Cancer Institute
黑色素瘤 4p：生物样本库和新的生物分子指标
这项干预研究的目标是在我们的研究所中应用 4p 肿瘤学模型，即预测性、个性化、精确性和参与性（Regina Elena 和 San Gallicano）。
研究概览
详细说明
将采用创新和系统的方案招募患者：生物材料的收集和生物样本库（组织活检、再活检和液体活检），然后通过基因组和表观基因组方法进行分子监测。 这是一项开放式研究。 特别是，我们将尝试确定新的“可操作”特征，并且我们将尝试让患者参与创新的临床试验，这要归功于分子肿瘤委员会对所有病例的评估。
主要目标是：
- 引入一种新的方法来改进和整合已经存在的制度性 PDTA
- 评估和衡量应用价值
- 建立生物统计平台
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patrizio Giacomini, MD
- 电话号码：+39 0652665054
- 邮箱：patrizio.giacomini@ifo.it
研究联系人备份
- 姓名：Emilia Migliano, MD
- 电话号码：+390652666010
- 邮箱：emilia.migliano@ifo.it
学习地点
-
-
-
Roma、意大利、00144
- 招聘中
- IRE
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接触：
- Patrizio Giacomini, MD
- 电话号码：06 52665051
- 邮箱：patrizio.giacomini@ifo.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 黑色素瘤患者
排除标准：
- 没有患者受其他病理影响
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤靶向治疗
大体时间：12个月
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分子诊断与黑色素瘤组织病理学的整合：突变 miRNA/ncRNA 谱与病理分期参数之间的相关性。
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12个月
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肿瘤靶向治疗
大体时间：12个月
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分子诊断与影像无创仪器诊断的相关性
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12个月
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肿瘤靶向治疗
大体时间：12个月
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分子诊断与皮肤病临床诊断的相关性；在肿瘤门诊随访期间整合液体活检；复发的提前期。
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12个月
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肿瘤靶向治疗
大体时间：12个月
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手术的补充
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月29日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月7日
首次发布 (实际的)
2023年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月7日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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