Biobanking és új biomolekuláris metrikák (Melamoma4p)
2023. június 7. frissítette: Regina Elena Cancer Institute
Melanoma 4p: Biobanking and New Biomolecular Metrics
Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja egy 4p onkológiai modell alkalmazása intézeteinkben, azaz prediktív, személyre szabott, precíz és részt vevő (Regina Elena és San Gallicano).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek toborzása innovatív és szisztematikus sémával történik: biológiai anyagok gyűjtése és biobankolása (szövetbiopszia, re-biopszia és folyadékbiopszia), majd molekuláris monitorozás követi a genomikai és epigenomikai módszereknek köszönhetően. Ez egy nyitott végű tanulmány. Mindenekelőtt új „cselekvőképes” szignatúrákat igyekszünk azonosítani, és megpróbáljuk bevonni a betegeket innovatív klinikai vizsgálatokba, köszönhetően az esetek Molecular Tumor Board segítségével történő értékelésének.
A fő célok a következők:
- Új módszertan bevezetése a már meglévő intézményi PDTA javítására és integrálására
- Értékelje és mérje meg az alkalmazási értéket
- Biostatisztikai platform létrehozása
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patrizio Giacomini, MD
- Telefonszám: +39 0652665054
- E-mail: patrizio.giacomini@ifo.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emilia Migliano, MD
- Telefonszám: +390652666010
- E-mail: emilia.migliano@ifo.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00144
- Toborzás
- IRE
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrizio Giacomini, MD
- Telefonszám: 06 52665051
- E-mail: patrizio.giacomini@ifo.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Melanoma érintett betegek
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek más patológiával érintett betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Onkológiai célterápia
Időkeret: 12 hónap
|
Integráció a molekuláris diagnosztika és a melanoma hisztopatológia között: korreláció a mutációs miRNS/ncRNS profilok és a patológiás stádiumparaméterek között.
|
12 hónap
|
|
Onkológiai célterápia
Időkeret: 12 hónap
|
Összefüggés a molekuláris diagnosztika és a képalkotó non-invazív műszeres diagnosztika között
|
12 hónap
|
|
Onkológiai célterápia
Időkeret: 12 hónap
|
Összefüggés a molekuláris diagnosztika és a bőrgyógyászati klinikai diagnosztika között; folyékony biopszia integrálása onkológiai ambuláns követés során; a visszaesés átfutási ideje.
|
12 hónap
|
|
Onkológiai célterápia
Időkeret: 12 hónap
|
A műtét kiegészítése
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RS1174/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .