Биобанкинг и новые биомолекулярные показатели (Melamoma4p)
7 июня 2023 г. обновлено: Regina Elena Cancer Institute
Меланома 4p: биобанкинг и новые биомолекулярные показатели
Целью этого интервенционного исследования является применение в наших институтах онкологической модели 4p, т. е. прогностической, персонализированной, точной и совместной (Регина Елена и Сан Галликано).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут набираться по инновационной и систематической схеме: сбор и биобанкирование биологических материалов (биопсия тканей, повторная биопсия и жидкая биопсия) с последующим молекулярным мониторингом благодаря геномным и эпигеномным методам. Это открытое исследование. В частности, мы постараемся определить новые «действующие» сигнатуры и постараемся включить пациентов в инновационные клинические испытания благодаря оценке всех случаев с помощью Совета по молекулярным опухолям.
Основные цели:
- Внедрить новую методологию для улучшения и интеграции уже существующей институциональной PDTA
- Оцените и измерьте прикладную ценность
- Создать биостатистическую платформу
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Patrizio Giacomini, MD
- Номер телефона: +39 0652665054
- Электронная почта: patrizio.giacomini@ifo.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emilia Migliano, MD
- Номер телефона: +390652666010
- Электронная почта: emilia.migliano@ifo.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00144
- Рекрутинг
- IRE
-
Контакт:
- Patrizio Giacomini, MD
- Номер телефона: 06 52665051
- Электронная почта: patrizio.giacomini@ifo.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с меланомой
Критерий исключения:
- Отсутствие пациентов с другой патологией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Таргетная терапия онкологии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Интеграция между молекулярной диагностикой и гистопатологией меланомы: корреляция между мутационными профилями микроРНК / нкРНК и параметрами патологической стадии.
|
12 месяцев
|
|
Таргетная терапия онкологии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Взаимосвязь между молекулярной диагностикой и визуализирующей неинвазивной инструментальной диагностикой
|
12 месяцев
|
|
Таргетная терапия онкологии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Корреляция между молекулярной диагностикой и дерматологической клинической диагностикой; интеграция жидкостной биопсии во время амбулаторного онкологического наблюдения; время наступления рецидива.
|
12 месяцев
|
|
Таргетная терапия онкологии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Дополнение к операции
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RS1174/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .