Biobankieren en nieuwe biomoleculaire metrieken (Melamoma4p)
7 juni 2023 bijgewerkt door: Regina Elena Cancer Institute
Melanoom 4p: biobankieren en nieuwe biomoleculaire metrieken
Het doel van deze interventiestudie is om in onze instituten een 4p-oncologisch model toe te passen, d.w.z. voorspellend, gepersonaliseerd, nauwkeurig en participatief (Regina Elena en San Gallicano).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden gerekruteerd met een innovatief en systematisch schema: verzameling en biobanking van biologisch materiaal (weefselbiopsie, rebiopsie en vloeibare biopsie) gevolgd door moleculaire monitoring dankzij genomische en epigenomische methoden. Het is een studie met een open einde. We zullen in het bijzonder proberen nieuwe "bruikbare" handtekeningen te identificeren en we zullen proberen de patiënten in te voegen in innovatieve klinische onderzoeken, dankzij de evaluatie van alle gevallen met een Molecular Tumor Board.
De belangrijkste doelstellingen zijn:
- Introduceer een nieuwe methodologie om de reeds bestaande institutionele PDTA te verbeteren en te integreren
- Evalueer en meet de toepassingswaarde
- Zet een biostatistisch platform op
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Patrizio Giacomini, MD
- Telefoonnummer: +39 0652665054
- E-mail: patrizio.giacomini@ifo.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Emilia Migliano, MD
- Telefoonnummer: +390652666010
- E-mail: emilia.migliano@ifo.it
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00144
- Werving
- IRE
-
Contact:
- Patrizio Giacomini, MD
- Telefoonnummer: 06 52665051
- E-mail: patrizio.giacomini@ifo.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Melanoom getroffen patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Geen patiënten getroffen door andere pathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oncologische doeltherapie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Integratie tussen moleculaire diagnostiek en melanoomhistopathologie: correlatie tussen mutatie-miRNA/ncRNA-profielen en pathologische stadiëringsparameters.
|
12 maanden
|
|
Oncologische doeltherapie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Correlatie tussen moleculaire diagnostiek en beeldvormende niet-invasieve instrumentele diagnostiek
|
12 maanden
|
|
Oncologische doeltherapie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Correlatie tussen moleculaire diagnostiek en dermatologische klinische diagnostiek; integratie van vloeibare biopsie tijdens oncologische ambulante follow-up; doorlooptijd van terugval.
|
12 maanden
|
|
Oncologische doeltherapie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aanvulling op een operatie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RS1174/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .