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緊張型頭痛患者におけるオステオパシー治療の効果

2024年4月5日 更新者:Natália Maria Oliveira Campelo、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
この研究の目的は、緊張型頭痛に苦しむ患者に対する後頭下筋抑制法の効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

緊張型頭痛は、ポルトガルでは経済的に大きな影響を与える再発性疾患です。 副作用は多くの場合、日常生活に影響を及ぼし、患者の生活の質を低下させます。

いくつかの研究では、後頭下筋の過度の緊張は、筋橋を介して硬膜に緊張を与える可能性があるため、通常、緊張型頭痛の原因として言及されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

彼らは緊張型頭痛、つまり次のような頭痛を持っているはずです。

  • 休憩の有無にかかわらず、少なくとも 30 分から数日の継続時間。
  • 次の 4 つの特性のうち、少なくとも 2 つを備えている必要があります。

    1. 両側の位置
    2. 圧力または絞りの質(ズキズキしない)
    3. 弱いまたは中程度の強度
    4. 歩いたり階段を上ったりするような日常的な身体活動によって悪化しない。
  • 次の両方の基準を満たしている必要があります。

    1. 次のいずれか 1 つだけ: 羞明、音声恐怖症、または軽度の吐き気
    2. 中等度または重度の吐き気や嘔吐がないこと。

除外基準:

  • 抗生物質、抗ウイルス薬、抗うつ薬を服用していることはできません。
  • 彼らは神経学的問題を抱えているはずがありません。
  • オステオパシー手技に対して絶対的な禁忌があってはなりません。
  • 急性の病状 (例: 感染症) や重篤な病状 (例: 癌) を患うことはありません。
  • 頭蓋骨、頸椎、高背脊椎(D4まで)に骨折があってはなりません。
  • 彼らは妊娠できないのです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:対照群
研究者は頭蓋聴取技術を実行します。
5分
実験的:後頭下筋の抑制
研究者は後頭下筋抑制技術を実行します。
6分

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周波数
時間枠:最初の介入から1か月後
月ごとの集計で計測します。
最初の介入から1か月後
強度
時間枠:最初の介入から1か月後
ビジュアルアナログスケール(VAS)によって測定されます。 0 から 10 までの値があり、0 が最小の痛みの強度、10 が最大の痛みの強度です。
最初の介入から1か月後
生活の質への影響に関するアンケート
時間枠:最初の介入から1か月後
アンケートにより測定。 アンケートでは 6 つの質問に回答した後にスコアが付けられます。 参加者が取得できる最低スコアは 36 で、これは生活の質への影響が最も低いことを意味します。 参加者が取得できる最高スコアは 78 で、これは生活の質に対する最大の影響に相当します。
最初の介入から1か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Natália MO Natália、Escola Superior da Saúde do Porto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月13日

最初の投稿 (実際)

2023年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月5日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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