Az oszteopátiás kezelés hatásai feszültség típusú fejfájásban szenvedő betegeknél
2024. április 5. frissítette: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
A tanulmány célja a suboccipitalis izomgátlási technika hatásainak értékelése tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tenziós típusú fejfájás visszatérő állapot, amely jelentős pénzügyi következményekkel jár Portugáliában. Mellékhatásaik gyakran befolyásolják a napi tevékenységeket, csökkentve a betegek életminőségét.
Több tanulmányban a suboccipitalis izmok túlzott feszülését szokták a tenziós típusú fejfájás okozójaként emlegetni, mivel ezek a myodural hídon keresztül feszültséget gyakorolhatnak a dura materre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonszám: 351 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Natália MO Campelo
- Telefonszám: 351 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Porto, Portugália, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tenziós típusú fejfájással kell rendelkezniük, vagyis olyan fejfájással kell rendelkezniük, mint:
- legalább 30 perctől napokig tart, szünettel vagy anélkül;
az alábbi négy jellemző közül legalább kettővel rendelkeznie kell:
- kétoldalú elhelyezkedés
- nyomás vagy szorítás minősége (nem lüktető)
- gyenge vagy közepes intenzitású
- nem súlyosbítja a rutin fizikai tevékenység, például séta vagy lépcsőzés;
mindkét alábbi kritériumnak meg kell felelnie:
- csak az egyik a következők közül: fény-, fonofóbia vagy enyhe hányinger
- mérsékelt vagy súlyos hányinger vagy hányás hiánya.
Kizárási kritériumok:
- Nem szedhetnek antibiotikumokat, vírusellenes szereket vagy antidepresszánsokat;
- Nem lehetnek neurológiai problémáik;
- Nem lehetnek abszolút ellenjavallatok az osteopathiás manőverekhez;
- Nem lehet akut patológiájuk (pl. fertőzés) vagy súlyos (pl. rák);
- Nem törhetnek a koponyában, a nyaki gerincben vagy a magas háti gerincben (D4-ig);
- Nem lehetnek terhesek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A vizsgáló koponyahallgatási technikát hajt végre.
|
5 perc
|
|
Kísérleti: Suboccipitalis izmok gátlása
A vizsgáló elvégzi a suboccipitalis izmok gátlási technikáját.
|
6 perc
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frekvencia
Időkeret: Egy hónappal az első beavatkozás után
|
Havi számlálással mérve.
|
Egy hónappal az első beavatkozás után
|
|
Intenzitás
Időkeret: Egy hónappal az első beavatkozás után
|
Vizuális analóg skálával (VAS) mérve.
0-tól 10-ig terjed, 0 a fájdalom minimális intenzitása és 10 a maximális fájdalom intenzitása.
|
Egy hónappal az első beavatkozás után
|
|
Az életminőségre gyakorolt hatás kérdőív
Időkeret: egy hónappal az első beavatkozás után
|
Kérdőívvel mérve.
A kérdőív hat kérdés megválaszolása után ad pontszámot.
A résztvevő által elérhető legalacsonyabb pontszám 36, ami az életminőségre gyakorolt legalacsonyabb hatásnak felel meg.
A résztvevő legmagasabb pontszáma 78, ami az életminőségre gyakorolt legnagyobb hatásnak felel meg.
|
egy hónappal az első beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OST1-009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .