Effets du traitement ostéopathique chez les patients souffrant de céphalées de tension
5 avril 2024 mis à jour par: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la technique d'inhibition des muscles sous-occipitaux chez des patients souffrant de céphalées de tension.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La céphalée de tension est une affection récurrente à fort retentissement financier au Portugal. Leurs effets secondaires impactent souvent les activités quotidiennes, réduisant la qualité de vie des patients.
Dans plusieurs études, la tension excessive des muscles sous-occipitaux est généralement désignée comme une cause de céphalée de tension, car ils peuvent exercer une tension sur la dure-mère à travers le pont myodural.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natália MO Campelo, PhD
- Numéro de téléphone: 351 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Natália MO Campelo
- Numéro de téléphone: 351 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp@gmail.com
Lieux d'étude
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Porto, Le Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Ils doivent avoir une céphalée de tension, c'est-à-dire une céphalée avec :
- une durée d'au moins 30 min à jours, avec ou sans pause ;
doit avoir au moins deux des quatre caractéristiques suivantes :
- emplacement bilatéral
- qualité de la pression ou de la compression (non palpitante)
- intensité faible ou modérée
- pas aggravé par une activité physique de routine comme marcher ou monter des escaliers ;
doit avoir les deux critères suivants :
- un seul des éléments suivants : photophobie, phonophobie ou nausées légères
- absence de nausées ou de vomissements modérés ou sévères.
Critère d'exclusion:
- Ils ne peuvent pas prendre d'antibiotiques, d'antiviraux ou d'antidépresseurs ;
- Ils ne peuvent pas avoir de problèmes neurologiques;
- Ils ne doivent pas avoir de contre-indication absolue aux manœuvres ostéopathiques ;
- Ils ne peuvent pas avoir de pathologies aiguës (ex : infection) ou graves (ex : cancer) ;
- Ils ne peuvent pas avoir de fractures du crâne, de la colonne cervicale ou de la colonne dorsale haute (jusqu'à D4) ;
- Elles ne peuvent pas être enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
L'enquêteur effectuera une technique d'écoute crânienne.
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5 minutes
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Expérimental: Inhibition des muscles sous-occipitaux
L'investigateur effectuera une technique d'inhibition des muscles sous-occipitaux.
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6 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence
Délai: Un mois après la première intervention
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Mesuré par comptage mensuel.
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Un mois après la première intervention
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Intensité
Délai: Un mois après la première intervention
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Mesuré par échelle visuelle analogique (EVA).
Il va de 0 à 10, 0 étant l'intensité minimale de la douleur et 10 l'intensité maximale de la douleur.
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Un mois après la première intervention
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Questionnaire sur l'impact sur la qualité de vie
Délai: un mois après la première intervention
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Mesuré par questionnaire.
Le questionnaire attribue un score après avoir répondu à six questions.
Le score le plus bas qu'un participant peut obtenir est de 36, ce qui correspond au plus faible impact sur la qualité de vie.
Le score le plus élevé qu'un participant puisse obtenir est de 78, ce qui correspond à l'impact le plus élevé sur la qualité de vie.
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un mois après la première intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Première publication (Réel)
18 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OST1-009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .