Effecten van osteopathische behandeling bij patiënten met spanningshoofdpijn
5 april 2024 bijgewerkt door: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van de remmingstechniek van de suboccipitale spieren bij patiënten die lijden aan spanningshoofdpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spanningshoofdpijn is een terugkerende aandoening met grote financiële gevolgen in Portugal. Hun bijwerkingen hebben vaak invloed op de dagelijkse activiteiten, waardoor de kwaliteit van leven van de patiënten afneemt.
In verschillende onderzoeken wordt de overmatige spanning van de suboccipitale spieren meestal een oorzaak van spanningshoofdpijn genoemd, omdat ze via de myodurale brug spanning op de dura mater kunnen uitoefenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Natália MO Campelo, PhD
- Telefoonnummer: 351 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Natália MO Campelo
- Telefoonnummer: 351 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ze moeten spanningshoofdpijn hebben, dat wil zeggen hoofdpijn met:
- een duur van minimaal 30 min tot dagen, met of zonder pauze;
moet ten minste twee van de volgende vier kenmerken hebben:
- bilaterale locatie
- druk of knijpkwaliteit (niet kloppend)
- zwakke of matige intensiteit
- niet verergerd door routinematige fysieke activiteit zoals lopen of traplopen;
moet aan beide volgende criteria voldoen:
- slechts een van de volgende: fotofobie, fonofobie of lichte misselijkheid
- afwezigheid van matige of ernstige misselijkheid of braken.
Uitsluitingscriteria:
- Ze kunnen geen antibiotica, antivirale middelen of antidepressiva gebruiken;
- Ze kunnen geen neurologische problemen hebben;
- Ze zouden geen absolute contra-indicatie moeten hebben voor de osteopathische manoeuvres;
- Ze mogen geen acute pathologieën (bijv. infectie) of ernstige (bijv. kanker) hebben;
- Ze mogen geen fracturen in de schedel, cervicale wervelkolom of hoge dorsale wervelkolom hebben (tot D4);
- Ze kunnen niet zwanger zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De onderzoeker voert een craniale luistertechniek uit.
|
5 minuten
|
|
Experimenteel: Remming van suboccipitale spieren
De onderzoeker zal een remmingstechniek van de suboccipitale spieren uitvoeren.
|
6 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie
Tijdsspanne: Een maand na de eerste interventie
|
Gemeten door maandelijkse telling.
|
Een maand na de eerste interventie
|
|
Intensiteit
Tijdsspanne: Een maand na de eerste interventie
|
Gemeten met visuele analoge schaal (VAS).
Het gaat van 0 tot 10, waarbij 0 de minimale pijnintensiteit is en 10 de maximale pijnintensiteit.
|
Een maand na de eerste interventie
|
|
Impact op kwaliteit van leven vragenlijst
Tijdsspanne: een maand na de eerste interventie
|
Gemeten aan de hand van een vragenlijst.
De vragenlijst kent een score toe na het beantwoorden van zes vragen.
De laagste score die een deelnemer kan behalen is 36, wat overeenkomt met de laagste impact op de kwaliteit van leven.
De hoogste score die een deelnemer kan behalen is 78, wat overeenkomt met de grootste impact op de kwaliteit van leven.
|
een maand na de eerste interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OST1-009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .