- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05906901
Efekty leczenia osteopatycznego u pacjentów z napięciowym bólem głowy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Napięciowy ból głowy jest w Portugalii nawracającym schorzeniem o poważnych skutkach finansowych. Ich skutki uboczne często wpływają na codzienne czynności, obniżając jakość życia pacjentów.
W kilku badaniach nadmierne napięcie mięśni podpotylicznych jest zwykle określane jako przyczyna napięciowego bólu głowy, ponieważ mogą one wywierać napięcie na oponę twardą przez most mięśniowo-oduszny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natália MO Campelo, PhD
- Numer telefonu: 351 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Natália MO Campelo
- Numer telefonu: 351 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Muszą mieć napięciowy ból głowy, czyli ból głowy z:
- trwający co najmniej 30 minut do dni, z przerwą lub bez;
musi mieć co najmniej dwie z następujących czterech cech:
- lokalizacja dwustronna
- jakość nacisku lub wyciskania (bez pulsowania)
- słaba lub umiarkowana intensywność
- nie pogarsza się przez rutynową aktywność fizyczną, taką jak chodzenie lub wchodzenie po schodach;
musi spełniać oba poniższe kryteria:
- tylko jedno z następujących: światłowstręt, fonofobia lub łagodne nudności
- brak umiarkowanych lub ciężkich nudności lub wymiotów.
Kryteria wyłączenia:
- Nie mogą być na antybiotykach, lekach przeciwwirusowych ani przeciwdepresyjnych;
- Nie mogą mieć problemów neurologicznych;
- Nie powinni mieć bezwzględnych przeciwwskazań do manewrów osteopatycznych;
- Nie mogą mieć ostrych patologii (np. infekcji) ani poważnych (np. raka);
- Nie mogą mieć złamań czaszki, kręgosłupa szyjnego ani wysokiego kręgosłupa grzbietowego (do D4);
- Nie mogą być w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Badacz wykona technikę słuchania czaszki.
|
5 minut
|
Eksperymentalny: Hamowanie mięśni podpotylicznych
Badacz wykona technikę hamowania mięśni podpotylicznych.
|
6 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstotliwość
Ramy czasowe: Miesiąc po pierwszej interwencji
|
Mierzone przez liczenie miesięczne.
|
Miesiąc po pierwszej interwencji
|
Intensywność
Ramy czasowe: Miesiąc po pierwszej interwencji
|
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Przyjmuje wartości od 0 do 10, gdzie 0 oznacza minimalną intensywność bólu, a 10 maksymalną.
|
Miesiąc po pierwszej interwencji
|
Wpływ na kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: miesiąc po pierwszej interwencji
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza.
Kwestionariusz przyznaje punktację po udzieleniu odpowiedzi na sześć pytań.
Najniższy wynik, jaki może uzyskać uczestnik to 36, co odpowiada najniższemu wpływowi na jakość życia.
Najwyższy wynik, jaki może uzyskać uczestnik, to 78, co odpowiada największemu wpływowi na jakość życia.
|
miesiąc po pierwszej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OST1-009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból głowy typu napięciowego
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
Badania kliniczne na Technika słuchania czaszkowego
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
Children's HealthAktywny, nie rekrutującyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
University of BrasiliaUniversity Hospital of BrasíliaWycofane
-
Massachusetts General HospitalFisher Wallace Labs, LLCZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone