Efectos del tratamiento osteopático en pacientes con cefalea tensional
5 de abril de 2024 actualizado por: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la técnica de inhibición de los músculos suboccipitales en pacientes que padecen cefaleas tensionales.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cabeza de tipo tensional es una condición recurrente con una alta repercusión económica en Portugal. Sus efectos secundarios a menudo impactan en las actividades diarias, reduciendo la calidad de vida de los pacientes.
En varios estudios se suele referir la tensión excesiva de los músculos suboccipitales como causa de cefalea tensional, ya que pueden ejercer tensión sobre la duramadre a través del puente miodural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Natália MO Campelo, PhD
- Número de teléfono: 351 22 206 1000
- Correo electrónico: nmc@ess.ipp@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Natália MO Campelo
- Número de teléfono: 351 22 206 1000
- Correo electrónico: nmc@ess.ipp@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Deben tener cefalea tensional, es decir, cefalea con:
- una duración de al menos 30 min a días, con o sin descanso;
debe tener al menos dos de las siguientes cuatro características:
- ubicación bilateral
- presión o calidad de compresión (no palpitante)
- intensidad débil o moderada
- no agravado por la actividad física de rutina, como caminar o subir escaleras;
debe tener los dos criterios siguientes:
- solo uno de los siguientes: fotofobia, fonofobia o náuseas leves
- ausencia de náuseas o vómitos moderados o intensos.
Criterio de exclusión:
- No pueden tomar antibióticos, antivirales o antidepresivos;
- No pueden tener problemas neurológicos;
- No deben tener ninguna contraindicación absoluta para las maniobras osteopáticas;
- No pueden tener patologías agudas (ej: infección) o graves (ej: cáncer);
- No pueden tener fracturas en el cráneo, columna cervical o columna dorsal alta (hasta D4);
- No pueden estar embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo de control
El investigador realizará una técnica de escucha craneal.
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5 minutos
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Experimental: Inhibición de los músculos suboccipitales
El investigador realizará una técnica de inhibición de los músculos suboccipitales.
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6 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia
Periodo de tiempo: Un mes después de la primera intervención
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Medido por conteo mensual.
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Un mes después de la primera intervención
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Intensidad
Periodo de tiempo: Un mes después de la primera intervención
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Medido por escala analógica visual (EVA).
Va de 0 a 10, siendo 0 la mínima intensidad de dolor y 10 la máxima intensidad de dolor.
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Un mes después de la primera intervención
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Cuestionario de impacto en la calidad de vida
Periodo de tiempo: un mes después de la primera intervención
|
Medido por cuestionario.
El cuestionario atribuye una puntuación tras responder a seis preguntas.
La puntuación más baja que puede obtener un participante es 36, que corresponde al menor impacto en la calidad de vida.
La puntuación más alta que puede obtener un participante es 78, que corresponde al mayor impacto en la calidad de vida.
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un mes después de la primera intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OST1-009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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