- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05906901
Effekter af osteopatisk behandling hos patienter med spændingshovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spændingshovedpinen er en tilbagevendende tilstand med stor økonomisk eftervirkning i Portugal. Deres bivirkninger påvirker ofte daglige aktiviteter, hvilket reducerer patienternes livskvalitet.
I flere undersøgelser omtales den overdrevne spænding af de suboccipitale muskler normalt som en årsag til spændingshovedpine, da de kan udøve spændinger på dura mater gennem den myodurale bro.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: 351 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Natália MO Campelo
- Telefonnummer: 351 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
De skal have spændingshovedpine, det vil sige hovedpine med:
- en varighed på mindst 30 minutter til dage, med eller uden pause;
skal have mindst to af følgende fire egenskaber:
- bilateral placering
- tryk eller klemmekvalitet (ikke dunkende)
- svag eller moderat intensitet
- ikke forværres af rutinemæssig fysisk aktivitet såsom at gå eller gå på trapper;
skal have begge følgende kriterier:
- kun én af følgende: fotofobi, fonofobi eller mild kvalme
- fravær af moderat eller svær kvalme eller opkastning.
Ekskluderingskriterier:
- De kan ikke være på antibiotika, antivirale midler eller antidepressiva;
- De kan ikke have neurologiske problemer;
- De bør ikke have nogen absolut kontraindikation for de osteopatiske manøvrer;
- De kan ikke have akutte patologier (f.eks. infektion) eller alvorlige (f.eks. kræft);
- De kan ikke have brud i kraniet, halshvirvelsøjlen eller høj rygsøjle (op til D4);
- De kan ikke være gravide.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Efterforskeren vil udføre en kraniel lytteteknik.
|
5 minutter
|
|
Eksperimentel: Suboccipitale muskler hæmning
Forskeren vil udføre en suboccipital muskelhæmningsteknik.
|
6 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens
Tidsramme: En måned efter første indgreb
|
Målt ved månedlig optælling.
|
En måned efter første indgreb
|
|
Intensitet
Tidsramme: En måned efter første indgreb
|
Målt ved visuel analog skala (VAS).
Det går fra 0 til 10, hvor 0 er den minimale smerteintensitet og 10 den maksimale smerteintensitet.
|
En måned efter første indgreb
|
|
Indvirkning på livskvalitet spørgeskema
Tidsramme: en måned efter første indgreb
|
Målt ved spørgeskema.
Spørgeskemaet giver en score efter at have besvaret seks spørgsmål.
Den laveste score en deltager kan opnå er 36, hvilket svarer til den laveste påvirkning af livskvaliteten.
Den højeste score en deltager kan opnå er 78, hvilket svarer til den højeste påvirkning af livskvaliteten.
|
en måned efter første indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OST1-009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spændingshovedpine
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncAfsluttetPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
Kliniske forsøg med Kraniel lytteteknik
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetAkut iskæmisk slagtilfælde | Intracerebral blødningForenede Stater
-
Children's HealthAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityChinese PLA General Hospital; Xuanwu Hospital, Beijing; Shenzhen People's... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University of HaifaSheba Medical Center; Reuth Rehabilitation Hospital; Loewenstein HospitalRekrutteringFantomsmerte i lemmer efter amputationIsrael
-
Foundation University IslamabadRekrutteringØvre thorax rygsøjle hypomobilitetPakistan
-
Invictus Medical, Inc.Trukket tilbageAndre præmature spædbørnForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetBlæreeksstrofiForenede Stater
-
China Medical University HospitalIkke rekrutterer endnuDepression, angstTaiwan