Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky osteopatické léčby u pacientů s tenzní bolestí hlavy

5. dubna 2024 aktualizováno: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Cílem této studie je zhodnotit účinky techniky inhibice subokcipitálních svalů na pacienty trpící tenzními bolestmi hlavy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tenzní bolest hlavy je v Portugalsku recidivující stav s vysokým finančním dopadem. Jejich vedlejší účinky často ovlivňují každodenní aktivity a snižují kvalitu života pacientů.

V několika studiích je nadměrné napětí subokcipitálních svalů obvykle označováno jako příčina tenzní bolesti hlavy, protože mohou vyvíjet napětí na tvrdou plenu přes myodurální most.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Musí mít bolesti hlavy tenzního typu, to znamená bolesti hlavy s:

  • trvání alespoň 30 minut až dnů, s přestávkou nebo bez ní;

  • musí mít alespoň dvě z následujících čtyř vlastností:

    1. bilaterální umístění
    2. kvalita tlaku nebo mačkání (bez pulzování)
    3. slabá nebo střední intenzita
    4. nezhoršuje se běžnou fyzickou aktivitou, jako je chůze nebo lezení po schodech;

  • musí splňovat obě následující kritéria:

    1. pouze jeden z následujících: fotofobie, fonofobie nebo mírná nevolnost
    2. nepřítomnost středně těžké nebo těžké nevolnosti nebo zvracení.

Kritéria vyloučení:

  • Nemohou užívat antibiotika, antivirotika nebo antidepresiva;
  • Nemohou mít neurologické problémy;
  • Neměli by mít žádnou absolutní kontraindikaci pro osteopatické manévry;
  • Nemohou mít akutní patologii (např. infekce) nebo závažnou (např. rakovinu);
  • Nemohou mít zlomeniny v lebce, krční páteři nebo vysoké hřbetní páteři (do D4);
  • Nemohou být těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Vyšetřovatel provede techniku ​​kraniálního poslechu.
Jiný: Technika kraniálního poslechu
5 minut
Experimentální: Inhibice subokcipitálních svalů
Zkoušející provede techniku ​​inhibice subokcipitálních svalů.
Jiný: Technika inhibice subokcipitálních svalů
6 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence
Časové okno: Měsíc po prvním zásahu
Měřeno měsíčním počítáním.
Měsíc po prvním zásahu
Intenzita
Časové okno: Měsíc po prvním zásahu
Měřeno vizuální analogovou stupnicí (VAS). Pohybuje se od 0 do 10, 0 je minimální intenzita bolesti a 10 maximální intenzita bolesti.
Měsíc po prvním zásahu
Dotazník vlivu na kvalitu života
Časové okno: jeden měsíc po prvním zásahu
Měřeno dotazníkem. Dotazník přiřadí skóre po zodpovězení šesti otázek. Nejnižší skóre, které může účastník získat, je 36, což odpovídá nejnižšímu dopadu na kvalitu života. Nejvyšší skóre, které může účastník získat, je 78, což odpovídá nejvyššímu dopadu na kvalitu života.
jeden měsíc po prvním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OST1-009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit