Effekter av osteopatisk behandling hos patienter med spänningshuvudvärk
5 april 2024 uppdaterad av: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av den suboccipitala muskulaturens hämningsteknik på patienter som lider av spänningshuvudvärk.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spänningshuvudvärken är ett återkommande tillstånd med stor ekonomisk återverkan i Portugal. Deras biverkningar påverkar ofta dagliga aktiviteter, vilket minskar patienternas livskvalitet.
I flera studier brukar den överdrivna spänningen i de suboccipitala musklerna vara en orsak till spänningshuvudvärk, eftersom de kan utöva spänningar på dura mater genom den myodurala bron.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: 351 22 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Natália MO Campelo
- Telefonnummer: 351 22 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
De måste ha spänningshuvudvärk, det vill säga en huvudvärk med:
- en varaktighet på minst 30 minuter till dagar, med eller utan paus;
måste ha minst två av följande fyra egenskaper:
- bilateral plats
- tryck eller klämkvalitet (icke pulserande)
- svag eller måttlig intensitet
- inte förvärras av rutinmässig fysisk aktivitet som att gå eller gå i trappor;
måste ha båda följande kriterier:
- endast ett av följande: fotofobi, fonofobi eller lätt illamående
- frånvaro av måttligt eller kraftigt illamående eller kräkningar.
Exklusions kriterier:
- De kan inte vara på antibiotika, antivirala medel eller antidepressiva medel;
- De kan inte ha neurologiska problem;
- De borde inte ha någon absolut kontraindikation för de osteopatiska manövrarna;
- De kan inte ha akuta patologier (ex: infektion) eller allvarliga (ex: cancer);
- De kan inte ha frakturer i skallen, halsryggen eller hög ryggrad (upp till D4);
- De kan inte vara gravida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Utredaren kommer att utföra en kranial lyssningsteknik.
|
5 minuter
|
|
Experimentell: Suboccipital muskler hämning
Utredaren kommer att utföra en suboccipital muskelhämningsteknik.
|
6 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens
Tidsram: En månad efter första ingreppet
|
Mätt genom månadsräkning.
|
En månad efter första ingreppet
|
|
Intensitet
Tidsram: En månad efter första ingreppet
|
Mäts med visuell analog skala (VAS).
Den går från 0 till 10, 0 är den lägsta smärtintensiteten och 10 den maximala smärtintensiteten.
|
En månad efter första ingreppet
|
|
Inverkan på livskvalitet frågeformulär
Tidsram: en månad efter första ingreppet
|
Mätt med frågeformulär.
Enkäten ger en poäng efter att ha besvarat sex frågor.
Lägsta poäng en deltagare kan få är 36, vilket motsvarar den lägsta påverkan på livskvalitet.
Det högsta betyget en deltagare kan få är 78, vilket motsvarar den högsta påverkan på livskvalitet.
|
en månad efter första ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Första postat (Faktisk)
18 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OST1-009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .