- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05906901
Effetti del trattamento osteopatico nei pazienti con cefalea di tipo tensivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cefalea di tipo tensivo è una condizione ricorrente con un'elevata ripercussione finanziaria in Portogallo. I loro effetti collaterali spesso hanno un impatto sulle attività quotidiane, riducendo la qualità della vita dei pazienti.
In diversi studi, l'eccessiva tensione dei muscoli suboccipitali viene solitamente indicata come causa di cefalea di tipo tensivo, in quanto possono esercitare tensione sulla dura madre attraverso il ponte miodurale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Natália MO Campelo, PhD
- Numero di telefono: 351 22 206 1000
- Email: nmc@ess.ipp@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Natália MO Campelo
- Numero di telefono: 351 22 206 1000
- Email: nmc@ess.ipp@gmail.com
Luoghi di studio
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Porto, Portogallo, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Devono avere mal di testa di tipo tensivo, cioè un mal di testa con:
- una durata di almeno 30 min a giorni, con o senza interruzione;
deve avere almeno due delle seguenti quattro caratteristiche:
- localizzazione bilaterale
- qualità della pressione o della spremitura (non palpitante)
- intensità debole o moderata
- non aggravato dall'attività fisica di routine come camminare o salire le scale;
devono avere entrambi i seguenti criteri:
- solo uno dei seguenti: fotofobia, fonofobia o lieve nausea
- assenza di nausea o vomito moderati o gravi.
Criteri di esclusione:
- Non possono assumere antibiotici, antivirali o antidepressivi;
- Non possono avere problemi neurologici;
- Non dovrebbero avere alcuna controindicazione assoluta per le manovre osteopatiche;
- Non possono avere patologie acute (es: infezione) o gravi (es: cancro);
- Non possono avere fratture del cranio, del rachide cervicale o del rachide dorsale alto (fino a D4);
- Non possono essere incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
L'investigatore eseguirà una tecnica di ascolto craniale.
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5 minuti
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Sperimentale: Inibizione dei muscoli suboccipitali
Lo sperimentatore eseguirà una tecnica di inibizione dei muscoli suboccipitali.
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6 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza
Lasso di tempo: Un mese dopo il primo intervento
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Misurato dal conteggio mensile.
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Un mese dopo il primo intervento
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Intensità
Lasso di tempo: Un mese dopo il primo intervento
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Misurato con scala analogica visiva (VAS).
Va da 0 a 10, dove 0 è l'intensità minima del dolore e 10 l'intensità massima del dolore.
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Un mese dopo il primo intervento
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Impatto sulla qualità della vita questionario
Lasso di tempo: un mese dopo il primo intervento
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Misurato tramite questionario.
Il questionario attribuisce un punteggio dopo aver risposto a sei domande.
Il punteggio più basso che un partecipante può ottenere è 36, che corrisponde al minor impatto sulla qualità della vita.
Il punteggio più alto che un partecipante può ottenere è 78, che corrisponde al massimo impatto sulla qualità della vita.
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un mese dopo il primo intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OST1-009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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