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Effetti del trattamento osteopatico nei pazienti con cefalea di tipo tensivo

5 aprile 2024 aggiornato da: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della tecnica di inibizione dei muscoli suboccipitali su pazienti affetti da cefalea di tipo tensivo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cefalea di tipo tensivo è una condizione ricorrente con un'elevata ripercussione finanziaria in Portogallo. I loro effetti collaterali spesso hanno un impatto sulle attività quotidiane, riducendo la qualità della vita dei pazienti.

In diversi studi, l'eccessiva tensione dei muscoli suboccipitali viene solitamente indicata come causa di cefalea di tipo tensivo, in quanto possono esercitare tensione sulla dura madre attraverso il ponte miodurale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Devono avere mal di testa di tipo tensivo, cioè un mal di testa con:

  • una durata di almeno 30 min a giorni, con o senza interruzione;

  • deve avere almeno due delle seguenti quattro caratteristiche:

    1. localizzazione bilaterale
    2. qualità della pressione o della spremitura (non palpitante)
    3. intensità debole o moderata
    4. non aggravato dall'attività fisica di routine come camminare o salire le scale;

  • devono avere entrambi i seguenti criteri:

    1. solo uno dei seguenti: fotofobia, fonofobia o lieve nausea
    2. assenza di nausea o vomito moderati o gravi.

Criteri di esclusione:

  • Non possono assumere antibiotici, antivirali o antidepressivi;
  • Non possono avere problemi neurologici;
  • Non dovrebbero avere alcuna controindicazione assoluta per le manovre osteopatiche;
  • Non possono avere patologie acute (es: infezione) o gravi (es: cancro);
  • Non possono avere fratture del cranio, del rachide cervicale o del rachide dorsale alto (fino a D4);
  • Non possono essere incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
L'investigatore eseguirà una tecnica di ascolto craniale.
Altro: Tecnica dell'ascolto craniale
5 minuti
Sperimentale: Inibizione dei muscoli suboccipitali
Lo sperimentatore eseguirà una tecnica di inibizione dei muscoli suboccipitali.
Altro: Tecnica di inibizione dei muscoli suboccipitali
6 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza
Lasso di tempo: Un mese dopo il primo intervento
Misurato dal conteggio mensile.
Un mese dopo il primo intervento
Intensità
Lasso di tempo: Un mese dopo il primo intervento
Misurato con scala analogica visiva (VAS). Va da 0 a 10, dove 0 è l'intensità minima del dolore e 10 l'intensità massima del dolore.
Un mese dopo il primo intervento
Impatto sulla qualità della vita questionario
Lasso di tempo: un mese dopo il primo intervento
Misurato tramite questionario. Il questionario attribuisce un punteggio dopo aver risposto a sei domande. Il punteggio più basso che un partecipante può ottenere è 36, che corrisponde al minor impatto sulla qualità della vita. Il punteggio più alto che un partecipante può ottenere è 78, che corrisponde al massimo impatto sulla qualità della vita.
un mese dopo il primo intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Investigatori

  • Investigatore principale: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OST1-009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cefalea di tipo tensivo

Prove cliniche su Tecnica dell'ascolto craniale

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