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Efeitos do Tratamento Osteopático em Pacientes com Cefaléia Tensional

5 de abril de 2024 atualizado por: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da técnica de inibição dos músculos suboccipitais em pacientes com cefaléia do tipo tensional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cefaleia do tipo tensional é uma patologia recorrente e com elevada repercussão financeira em Portugal. Seus efeitos colaterais muitas vezes impactam as atividades diárias, reduzindo a qualidade de vida dos pacientes.

Em vários estudos, a tensão excessiva dos músculos suboccipitais costuma ser referida como causa de cefaléia do tipo tensional, pois podem exercer tensão sobre a dura-máter através da ponte miodural.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Eles devem ter cefaléia do tipo tensional, ou seja, uma dor de cabeça com:

  • uma duração de pelo menos 30 minutos a dias, com ou sem intervalo;
  • deve ter pelo menos duas das quatro características a seguir:

    1. localização bilateral
    2. qualidade de pressão ou aperto (não latejante)
    3. intensidade fraca ou moderada
    4. não agravada por atividades físicas rotineiras, como caminhar ou subir escadas;
  • deve ter ambos os seguintes critérios:

    1. apenas um dos seguintes: fotofobia, fonofobia ou náusea leve
    2. ausência de náuseas ou vômitos moderados ou graves.

Critério de exclusão:

  • Eles não podem tomar antibióticos, antivirais ou antidepressivos;
  • Eles não podem ter problemas neurológicos;
  • Não devem ter contraindicação absoluta para as manobras osteopáticas;
  • Não podem ter patologias agudas (ex: infeção) ou graves (ex: cancro);
  • Não podem ter fraturas no crânio, coluna cervical ou coluna dorsal alta (até D4);
  • Elas não podem estar grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O investigador realizará uma técnica de escuta craniana.
5 minutos
Experimental: Inibição dos músculos suboccipitais
O investigador realizará uma técnica de inibição dos músculos suboccipitais.
6 minutos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência
Prazo: Um mês após a primeira intervenção
Medido por contagem mensal.
Um mês após a primeira intervenção
Intensidade
Prazo: Um mês após a primeira intervenção
Medido pela escala visual analógica (VAS). Vai de 0 a 10, sendo 0 a intensidade mínima de dor e 10 a intensidade máxima de dor.
Um mês após a primeira intervenção
Questionário de impacto na qualidade de vida
Prazo: um mês após a primeira intervenção
Medido por questionário. O questionário atribui uma pontuação após responder a seis perguntas. A menor pontuação que um participante pode obter é 36, que corresponde ao menor impacto na qualidade de vida. A pontuação máxima que um participante pode obter é 78, que corresponde ao maior impacto na qualidade de vida.
um mês após a primeira intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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