- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05906901
Efeitos do Tratamento Osteopático em Pacientes com Cefaléia Tensional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cefaleia do tipo tensional é uma patologia recorrente e com elevada repercussão financeira em Portugal. Seus efeitos colaterais muitas vezes impactam as atividades diárias, reduzindo a qualidade de vida dos pacientes.
Em vários estudos, a tensão excessiva dos músculos suboccipitais costuma ser referida como causa de cefaléia do tipo tensional, pois podem exercer tensão sobre a dura-máter através da ponte miodural.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Natália MO Campelo, PhD
- Número de telefone: 351 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Natália MO Campelo
- Número de telefone: 351 22 206 1000
- E-mail: nmc@ess.ipp@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Eles devem ter cefaléia do tipo tensional, ou seja, uma dor de cabeça com:
- uma duração de pelo menos 30 minutos a dias, com ou sem intervalo;
deve ter pelo menos duas das quatro características a seguir:
- localização bilateral
- qualidade de pressão ou aperto (não latejante)
- intensidade fraca ou moderada
- não agravada por atividades físicas rotineiras, como caminhar ou subir escadas;
deve ter ambos os seguintes critérios:
- apenas um dos seguintes: fotofobia, fonofobia ou náusea leve
- ausência de náuseas ou vômitos moderados ou graves.
Critério de exclusão:
- Eles não podem tomar antibióticos, antivirais ou antidepressivos;
- Eles não podem ter problemas neurológicos;
- Não devem ter contraindicação absoluta para as manobras osteopáticas;
- Não podem ter patologias agudas (ex: infeção) ou graves (ex: cancro);
- Não podem ter fraturas no crânio, coluna cervical ou coluna dorsal alta (até D4);
- Elas não podem estar grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O investigador realizará uma técnica de escuta craniana.
|
5 minutos
|
|
Experimental: Inibição dos músculos suboccipitais
O investigador realizará uma técnica de inibição dos músculos suboccipitais.
|
6 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência
Prazo: Um mês após a primeira intervenção
|
Medido por contagem mensal.
|
Um mês após a primeira intervenção
|
|
Intensidade
Prazo: Um mês após a primeira intervenção
|
Medido pela escala visual analógica (VAS).
Vai de 0 a 10, sendo 0 a intensidade mínima de dor e 10 a intensidade máxima de dor.
|
Um mês após a primeira intervenção
|
|
Questionário de impacto na qualidade de vida
Prazo: um mês após a primeira intervenção
|
Medido por questionário.
O questionário atribui uma pontuação após responder a seis perguntas.
A menor pontuação que um participante pode obter é 36, que corresponde ao menor impacto na qualidade de vida.
A pontuação máxima que um participante pode obter é 78, que corresponde ao maior impacto na qualidade de vida.
|
um mês após a primeira intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OST1-009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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