- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05906901
Osteopaattisen hoidon vaikutukset potilailla, joilla on jännitystyyppinen päänsärky
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jännitystyyppinen päänsärky on Portugalissa toistuva sairaus, jolla on suuria taloudellisia vaikutuksia. Niiden sivuvaikutukset vaikuttavat usein päivittäiseen toimintaan ja heikentävät potilaiden elämänlaatua.
Useissa tutkimuksissa suboccipitaalisten lihasten liiallista jännitystä kutsutaan yleensä jännitystyyppisen päänsäryn syyksi, koska ne voivat kohdistaa jännitystä kovakalvoon myoduralisen sillan kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natália MO Campelo, PhD
- Puhelinnumero: 351 22 206 1000
- Sähköposti: nmc@ess.ipp@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Natália MO Campelo
- Puhelinnumero: 351 22 206 1000
- Sähköposti: nmc@ess.ipp@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Heillä on oltava jännitystyyppinen päänsärky, toisin sanoen päänsärky, johon liittyy:
- kesto vähintään 30 minuutista päiviin tauon kanssa tai ilman;
on oltava vähintään kaksi seuraavista neljästä ominaisuudesta:
- kahdenvälinen sijainti
- paine- tai puristuslaatu (ei sykkivä)
- heikko tai kohtalainen intensiteetti
- joita ei pahenna rutiini fyysinen toiminta, kuten kävely tai portaiden kiipeäminen;
on oltava molemmat seuraavat kriteerit:
- vain yksi seuraavista: valonarkuus, fonofobia tai lievä pahoinvointi
- kohtalaisen tai vaikean pahoinvoinnin tai oksentelun puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- He eivät voi käyttää antibiootteja, viruslääkkeitä tai masennuslääkkeitä;
- Heillä ei voi olla neurologisia ongelmia;
- Niillä ei pitäisi olla absoluuttisia vasta-aiheita osteopaattisiin liikkeisiin;
- Heillä ei voi olla akuutteja patologioita (esim. infektio) tai vakavia (esim. syöpä);
- Heillä ei voi olla murtumia kallossa, kaularangassa tai korkeassa selkärangassa (D4 asti);
- He eivät voi olla raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Tutkija suorittaa kraniaalisen kuuntelutekniikan.
|
5 minuuttia
|
|
Kokeellinen: Suboccipital lihasten esto
Tutkija suorittaa suboccipitaal-lihasten estotekniikan.
|
6 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taajuus
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
|
Kuukausilaskemalla mitattuna.
|
Kuukausi ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Intensiteetti
Aikaikkuna: Kuukausi ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
|
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Se vaihtelee 0:sta 10:een, 0 on kivun minimivoimakkuus ja 10 maksimi kivun voimakkuus.
|
Kuukausi ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
|
|
Vaikutus elämänlaatuun -kysely
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä
|
Kyselylomakkeella mitattuna.
Kyselylomake antaa pistemäärän kuuteen kysymykseen vastaamisen jälkeen.
Alin pistemäärä, jonka osallistuja voi saada, on 36, mikä vastaa pienintä vaikutusta elämänlaatuun.
Korkein pistemäärä, jonka osallistuja voi saada, on 78, mikä vastaa suurinta vaikutusta elämänlaatuun.
|
kuukauden kuluttua ensimmäisestä toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OST1-009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .