Effekter av osteopatisk behandling hos pasienter med spenningshodepine
5. april 2024 oppdatert av: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Målet med denne studien er å evaluere effekten av hemmingsteknikken for suboksipitale muskler på pasienter som lider av spenningshodepine.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spenningshodepinen er en tilbakevendende tilstand med høy økonomisk ettervirkning i Portugal. Bivirkningene deres påvirker ofte daglige aktiviteter, og reduserer livskvaliteten til pasientene.
I flere studier er overdreven spenning i de suboccipitale musklene vanligvis referert til som en årsak til spenningshodepine, siden de kan utøve spenninger på dura mater gjennom myodural bridge.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Natália MO Campelo, PhD
- Telefonnummer: 351 22 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Natália MO Campelo
- Telefonnummer: 351 22 206 1000
- E-post: nmc@ess.ipp@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
De må ha spenningshodepine, det vil si hodepine med:
- en varighet på minst 30 minutter til dager, med eller uten pause;
må ha minst to av følgende fire egenskaper:
- bilateral plassering
- trykk eller klemkvalitet (ikke bankende)
- svak eller moderat intensitet
- ikke forverres av rutinemessig fysisk aktivitet som å gå eller gå i trapper;
må ha begge følgende kriterier:
- bare ett av følgende: fotofobi, fonofobi eller lett kvalme
- fravær av moderat eller alvorlig kvalme eller oppkast.
Ekskluderingskriterier:
- De kan ikke være på antibiotika, antivirale midler eller antidepressiva;
- De kan ikke ha nevrologiske problemer;
- De bør ikke ha noen absolutt kontraindikasjon for osteopatiske manøvrer;
- De kan ikke ha akutte patologier (eks: infeksjon) eller alvorlige (eks: kreft);
- De kan ikke ha brudd i hodeskallen, cervical ryggraden eller høy ryggrygg (opp til D4);
- De kan ikke være gravide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Utforskeren vil utføre en kraniell lytteteknikk.
|
5 minutter
|
|
Eksperimentell: Hemming av suboksipitale muskler
Utforskeren vil utføre en hemningsteknikk for suboksipitale muskler.
|
6 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens
Tidsramme: En måned etter første intervensjon
|
Målt ved månedlig telling.
|
En måned etter første intervensjon
|
|
Intensitet
Tidsramme: En måned etter første intervensjon
|
Målt ved visuell analog skala (VAS).
Den går fra 0 til 10, 0 er minimum smerteintensitet og 10 er maksimal smerteintensitet.
|
En måned etter første intervensjon
|
|
Påvirkning på livskvalitet spørreskjema
Tidsramme: en måned etter første intervensjon
|
Målt ved spørreskjema.
Spørreskjemaet gir en poengsum etter å ha svart på seks spørsmål.
Den laveste skåren en deltaker kan oppnå er 36, som tilsvarer den laveste innvirkningen på livskvalitet.
Den høyeste poengsummen en deltaker kan oppnå er 78, som tilsvarer den høyeste innvirkningen på livskvalitet.
|
en måned etter første intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OST1-009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .