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Auswirkungen einer osteopathischen Behandlung bei Patienten mit Spannungskopfschmerzen

5. April 2024 aktualisiert von: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Hemmungstechnik der subokzipitalen Muskulatur bei Patienten mit Spannungskopfschmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Spannungskopfschmerz ist in Portugal eine wiederkehrende Erkrankung mit hohen finanziellen Auswirkungen. Ihre Nebenwirkungen beeinträchtigen häufig die täglichen Aktivitäten und verringern die Lebensqualität der Patienten.

In mehreren Studien wird meist die übermäßige Anspannung der subokzipitalen Muskeln als Ursache für Spannungskopfschmerzen genannt, da diese über die Myoduralbrücke eine Spannung auf die Dura mater ausüben können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sie müssen unter Spannungskopfschmerzen leiden, d. h. unter Kopfschmerzen mit:

  • eine Dauer von mindestens 30 Minuten bis Tagen, mit oder ohne Pause;

  • muss mindestens zwei der folgenden vier Merkmale aufweisen:

    1. bilateraler Standort
    2. Druck- oder Quetschqualität (nicht pochend)
    3. schwache oder mäßige Intensität
    4. nicht durch routinemäßige körperliche Aktivität wie Gehen oder Treppensteigen verschlimmert;

  • muss beide der folgenden Kriterien erfüllen:

    1. nur eines der folgenden Symptome: Photophobie, Phonophobie oder leichte Übelkeit
    2. Fehlen mittelschwerer oder schwerer Übelkeit oder Erbrechen.

Ausschlusskriterien:

  • Sie dürfen keine Antibiotika, Virostatika oder Antidepressiva einnehmen;
  • Sie können keine neurologischen Probleme haben;
  • Sie sollten keine absolute Kontraindikation für die osteopathischen Manöver haben;
  • Sie können keine akuten Pathologien (z. B. eine Infektion) oder schwerwiegende Erkrankungen (z. B. Krebs) haben.
  • Sie dürfen keine Frakturen im Bereich des Schädels, der Halswirbelsäule oder der oberen Rückenwirbelsäule (bis D4) haben;
  • Sie können nicht schwanger sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Der Prüfer führt eine kraniale Hörtechnik durch.
Sonstiges: Craniale Hörtechnik
5 Minuten
Experimental: Hemmung der subokzipitalen Muskulatur
Der Prüfer wird eine Technik zur Hemmung der subokzipitalen Muskulatur durchführen.
Sonstiges: Technik zur Hemmung der subokzipitalen Muskulatur
6 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frequenz
Zeitfenster: Einen Monat nach dem ersten Eingriff
Gemessen durch monatliche Zählung.
Einen Monat nach dem ersten Eingriff
Intensität
Zeitfenster: Einen Monat nach dem ersten Eingriff
Gemessen mittels visueller Analogskala (VAS). Der Wert reicht von 0 bis 10, wobei 0 die minimale Schmerzintensität und 10 die maximale Schmerzintensität darstellt.
Einen Monat nach dem ersten Eingriff
Fragebogen zur Auswirkung auf die Lebensqualität
Zeitfenster: einen Monat nach dem ersten Eingriff
Gemessen anhand eines Fragebogens. Der Fragebogen weist nach der Beantwortung von sechs Fragen eine Punktzahl zu. Die niedrigste Punktzahl, die ein Teilnehmer erreichen kann, beträgt 36, was der geringsten Auswirkung auf die Lebensqualität entspricht. Die höchste Punktzahl, die ein Teilnehmer erreichen kann, beträgt 78, was der höchsten Auswirkung auf die Lebensqualität entspricht.
einen Monat nach dem ersten Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Ermittler

  • Hauptermittler: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OST1-009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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