- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05906901
Эффекты остеопатического лечения у пациентов с головной болью напряжения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Головная боль напряжения является повторяющимся состоянием с большими финансовыми последствиями в Португалии. Их побочные эффекты часто влияют на повседневную деятельность, снижая качество жизни пациентов.
В ряде исследований чрезмерное напряжение подзатылочных мышц обычно называют причиной головной боли напряжения, поскольку они могут оказывать напряжение на твердую мозговую оболочку через миодуральный мост.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Natália MO Campelo, PhD
- Номер телефона: 351 22 206 1000
- Электронная почта: nmc@ess.ipp@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Natália MO Campelo
- Номер телефона: 351 22 206 1000
- Электронная почта: nmc@ess.ipp@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
У них должна быть головная боль напряжения, то есть головная боль с:
- продолжительность от 30 мин до суток, с перерывом или без него;
должен иметь как минимум две из следующих четырех характеристик:
- двустороннее расположение
- качество давления или сжатия (без пульсации)
- слабая или умеренная интенсивность
- не усугубляется обычной физической активностью, такой как ходьба или подъем по лестнице;
должен иметь оба следующих критерия:
- только одно из следующего: светобоязнь, фонофобия или легкая тошнота
- отсутствие умеренной или тяжелой тошноты или рвоты.
Критерий исключения:
- Они не могут принимать антибиотики, противовирусные препараты или антидепрессанты;
- У них не может быть неврологических проблем;
- У них не должно быть абсолютных противопоказаний к остеопатическим маневрам;
- У них не может быть острых патологий (например, инфекция) или серьезных (например, рак);
- У них не может быть переломов черепа, шейного отдела позвоночника или высокого спинного отдела позвоночника (до D4);
- Они не могут быть беременны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Исследователь выполнит технику краниального прослушивания.
|
5 минут
|
|
Экспериментальный: Торможение подзатылочных мышц
Исследователь выполнит технику торможения подзатылочных мышц.
|
6 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота
Временное ограничение: Через месяц после первого вмешательства
|
Измеряется ежемесячным подсчетом.
|
Через месяц после первого вмешательства
|
|
Интенсивность
Временное ограничение: Через месяц после первого вмешательства
|
Измеряется по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Он варьируется от 0 до 10, где 0 — минимальная интенсивность боли, а 10 — максимальная интенсивность боли.
|
Через месяц после первого вмешательства
|
|
Влияние на опросник качества жизни
Временное ограничение: через месяц после первого вмешательства
|
Измеряется анкетой.
Анкета приписывает счет после ответа на шесть вопросов.
Самый низкий балл, который может получить участник, составляет 36, что соответствует наименьшему влиянию на качество жизни.
Наивысший балл, который может получить участник, составляет 78, что соответствует наибольшему влиянию на качество жизни.
|
через месяц после первого вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Natália MO Natália, Escola Superior da Saúde do Porto
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OST1-009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .