De Novo急性骨髄性白血病に対するクラドリビン＋ホモハリングトニンおよびシタラビンレジメン（CHA） (CHA)

本研究では、成人急性骨髄性白血病の誘導寛解治療のために、クラドリビン、ホモハリングトニンおよびシタラビンからなるCHAと呼ばれる新しい化学療法レジメンが提案され、このレジメンの有効性と安全性が評価されました。 登録患者には、クラドリビン（5mg/m2、1日～3日）+ホモハリングトニン（2mg/m2、1日～5日）+シタラビン（100mg/m2、1日～7日）が投与されます。 最初のコースで部分寛解以上が達成された場合は、CHA レジメンのコースが繰り返されます。 最初の治療コースで部分応答が得られなかった場合、または 2 回目の治療コースで完全な応答が得られなかった場合、患者は臨床研究から撤退しました。 移植は予後リスクの層別化に従って層別化された。 良好なリスクを有する患者は、高用量のシタラビン静脈内投与を 3 サイクル受けた（1 ～ 3 g/m2、Q12H d1 ～ 3）。 または、中用量のシタラビン（1.0g/m2、Q12H d1-3）をイダルビシン（10mg/m2、d1-3）またはエトポシド（100mg、d1-3）と組み合わせた3サイクル。 1 サイクル目または 2 サイクル目で最小残存病変 (MRD) 陰性を達成した中間リスクの患者は、高用量または中用量のシタラビン化学療法を受けることができますが、それ以外の場合は同種造血幹細胞移植 (HSCT) が推奨されます。 高リスクの患者には、同種HSCTを受けるか、高用量または中用量のシタラビンを受けることが推奨されます。登録時に骨髄細胞診、フローサイトメトリー、および次世代シーケンスのために骨髄サンプルが収集されました。 ターゲット シークエンシング用のプローブは、次世代シークエンシング用に 88 個の骨髄性白血病関連遺伝子のエクソンと選択されたイントロンをカバーしました。 反応評価のために、骨髄細胞診および測定可能な残存病変（MRD）評価を含む、各治療サイクル後の28日目に骨髄を採取しました。反応評価は、国際診断作業部会の改訂勧告「反応の標準化」に従って評価されました。急性骨髄性白血病の治療試験の基準、治療結果、報告基準。 研究の主要エンドポイントは、診断、反応基準の標準化、治療結果に関する国際作業部会の改訂勧告に従って、すべての治療集団で評価された複合完全寛解（CR）率（CRおよび血液学的回復が不完全なCR、CRi）でした。 、および急性骨髄性白血病の治療試験の報告基準。 副次評価項目は、導入療法の1サイクル後にフローサイトメトリーで測定された骨髄の微小残存病変のほか、全治療集団で評価された全生存期間（OS）、無イベント生存期間、有害事象であった。