Cladribine Plus Homoharringtonine og Cytarabin Regimen (CHA) for de Novo Akutt Myeloid Leukemi (CHA)

I denne studien ble et nytt kjemoterapiregime kalt CHA som består av kladribin, homoharringtonin og cytarabin, foreslått for indusert remisjonsbehandling av akutt myeloid leukemi hos voksne, og effektiviteten og sikkerheten til dette regimet ble evaluert. Påmeldte pasienter vil få kladribin (5mg/m2, d1-3) + homoharringtonin (2mg/m2, d1-5) + cytarabin (100mg/m2, d1-7). Hvis mer enn delvis remisjon oppnås i den første kuren, gjentas en CHA-kur. Hvis det første behandlingsforløpet ikke oppnådde en delvis respons, eller det andre behandlingsforløpet ikke oppnådde en fullstendig respons, ble pasienten trukket fra den kliniske studien. Transplantasjon var stratifisering i henhold til den prognostiske risikostratifiseringen. Pasienter med gunstig risiko fikk 3 sykluser med høydose intravenøst ​​cytarabin (1-3g/m2, Q12H d1-3). Eller 3 sykluser med middels dose cytarabin (1,0g/m2, Q12H d1-3) kombinert med idarubicin (10mg/m2, d1-3) eller etoposid (100mg, d1-3). Pasienter med middels risiko som oppnår minimal restsykdom (MRD) negativ i første eller andre syklus kan få høydose eller middels dose cytarabin kjemoterapi, ellers anbefales allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT). Pasienter med høy risiko anbefales å motta allogen HSCT, eller motta høydose eller middeldose cytarabin. Benmargsprøver ble samlet inn ved registrering for benmargscytologi, flowcytometri og neste generasjons sekvensering. Probene for målrettet sekvensering dekket eksoner og utvalgte introner av 88 myeloid leukemi-relaterte gener for neste generasjons sekvensering. Benmarg ble samlet inn på dag 28 etter hver behandlingssyklus, inkludert benmargscytologi og målbare restsykdomsvurderinger (MRD), for responsvurdering. Responsvurderingen ble evaluert i henhold til de reviderte anbefalingene fra International Working Group for Diagnosis, Standardization of Response Kriterier, behandlingsresultater og rapporteringsstandarder for terapeutiske forsøk ved akutt myeloid leukemi. Det primære studiens endepunkt var den sammensatte fullstendige remisjonsraten (CR og CR med ufullstendig hematologigjenoppretting, CRi), vurdert i alle behandlede populasjoner i henhold til de reviderte anbefalingene fra International Working Group for Diagnosis, Standardization of Response Criteria, Treatment Outcomes , og rapporteringsstandarder for terapeutiske forsøk ved akutt myeloid leukemi. De sekundære endepunktene var minimal gjenværende sykdom i benmarg målt ved flowcytometri etter én syklus med induksjonsterapi, samt total overlevelse (OS), hendelsesfri overlevelse og uønskede hendelser, vurdert i alle behandlede populasjoner.