Cladribine Plus Homoharringtonin og Cytarabin regime (CHA) til Novo Akut Myeloid Leukæmi (CHA)

I denne undersøgelse blev et nyt kemoterapiregime ved navn CHA, som består af cladribin, homoharringtonin og cytarabin, foreslået til induceret remissionsbehandling af akut myeloid leukæmi hos voksne, og effektiviteten og sikkerheden af ​​dette regime blev evalueret. Tilmeldte patienter vil modtage cladribin (5mg/m2, d1-3) + homoharringtonin (2mg/m2, d1-5) + cytarabin (100mg/m2, d1-7). Hvis der opnås mere end delvis remission i det første forløb, gentages et CHA-forløb. Hvis det første behandlingsforløb ikke opnåede et delvist respons, eller det andet behandlingsforløb ikke opnåede et fuldstændigt respons, blev patienten trukket tilbage fra den kliniske undersøgelse. Transplantation var stratificering i henhold til den prognostiske risikostratificering. Patienter med gunstig risiko fik 3 cyklusser af højdosis intravenøs cytarabin (1-3g/m2, Q12H d1-3). Eller 3 cyklusser af medium dosis cytarabin (1,0g/m2, Q12H d1-3) kombineret med idarubicin (10mg/m2, d1-3) eller etoposid (100mg, d1-3). Patienter med mellemrisiko, som opnår minimal residual sygdom (MRD) negativ i første eller anden cyklus, kan modtage højdosis eller mellemdosis cytarabin kemoterapi, ellers anbefales allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT). Patienter med høj risiko rådes til at modtage allogen HSCT eller modtage højdosis eller mellemdosis cytarabin. Knoglemarvsprøver blev indsamlet ved indskrivning til knoglemarvscytologi, flowcytometri og næste generations sekventering. Proberne til målrettet sekventering dækkede exoner og udvalgte introner af 88 myeloid leukæmi-relaterede gener til næste generations sekventering. Knoglemarv blev indsamlet på dag 28 efter hver behandlingscyklus, inklusive knoglemarvscytologi og målbare restsygdomme (MRD) vurderinger, til responsvurdering. Responsvurderingen blev evalueret i henhold til de reviderede anbefalinger fra den internationale arbejdsgruppe for diagnose, standardisering af respons Kriterier, behandlingsresultater og rapporteringsstandarder for terapeutiske forsøg ved akut myeloid leukæmi. Studiets primære endepunkt var den sammensatte fuldstændige remission (CR) rate (CR og CR med ufuldstændig hæmatologisk genopretning, CRi), vurderet i alle behandlede populationer i henhold til de reviderede anbefalinger fra International Working Group for Diagnosis, Standardization of Response Criteria, Treatment Outcomes , og rapporteringsstandarder for terapeutiske forsøg i akut myeloid leukæmi. De sekundære endepunkter var minimal resterende sygdom i knoglemarv målt ved flowcytometri efter én cyklus af induktionsterapi, såvel som samlet overlevelse (OS), hændelsesfri overlevelse og uønskede hændelser, vurderet i alle behandlede populationer.