De Novo 급성 골수성 백혈병에 대한 Cladribine Plus Homoharringtonine 및 Cytarabine 요법(CHA) (CHA)

본 연구에서는 클라드리빈, 호모해링토닌 및 시타라빈으로 구성된 CHA라는 새로운 화학 요법이 성인 급성 골수성 백혈병의 유도 관해 치료를 위해 제안되었으며, 이 요법의 효능 및 안전성을 평가하였다. 등록된 환자는 클라드리빈(5mg/m2, d1-3) + 호모해링토닌(2mg/m2, d1-5) + 시타라빈(100mg/m2, d1-7)을 받게 됩니다. 첫 번째 과정에서 부분 관해 이상이 달성되면 CHA 요법 과정을 반복합니다. 첫 번째 치료 과정에서 부분 반응을 달성하지 못했거나 두 번째 치료 과정에서 완전 반응을 달성하지 못한 경우 환자는 임상 연구에서 제외되었습니다. 이식은 예후 위험 계층화에 따른 계층화였다. 위험도가 높은 환자는 3주기의 고용량 시타라빈 정맥주사(1-3g/m2, Q12H d1-3)를 받았습니다. 또는 이다루비신(10mg/m2, d1-3) 또는 에토포사이드(100mg, d1-3)와 병용한 중간 용량의 시타라빈(1.0g/m2, Q12H d1-3) 3주기. 첫 번째 또는 두 번째 주기에서 최소 잔존 질환(MRD) 음성을 달성한 중간 위험도를 가진 환자는 고용량 또는 중간 용량의 시타라빈 화학요법을 받을 수 있으며, 그렇지 않으면 동종 조혈모세포이식(HSCT)이 권장됩니다. 위험이 높은 환자는 동종 조혈모세포이식을 받거나 고용량 또는 중간 용량의 시타라빈을 받는 것이 좋습니다. 골수 세포학, 유세포 분석 및 차세대 시퀀싱을 위해 등록 시 골수 샘플을 수집했습니다. 표적 시퀀싱을 위한 프로브는 차세대 시퀀싱을 위해 88개의 골수성 백혈병 관련 유전자의 엑손과 선택된 인트론을 포함했습니다. 반응 평가를 위해 골수 세포학 및 측정 가능한 잔존 질환(MRD) 평가를 포함하여 각 치료 주기 후 28일째에 골수를 수집했습니다. 반응 평가는 국제 진단 실무 그룹의 개정된 권장 사항인 반응 표준화에 따라 평가했습니다. 급성 골수성 백혈병 치료 임상시험의 기준, 치료 결과 및 보고 기준. 1차 연구 종료점은 진단을 위한 국제 실무 그룹의 개정된 권장 사항, 반응 기준의 표준화, 치료 결과에 따라 모든 치료된 집단에서 평가된 복합 완전 관해(CR) 비율(CR 및 불완전한 혈액학 회복을 동반한 CR, CRi)이었습니다. , 및 급성 골수성 백혈병의 치료 시험에 대한 보고 기준. 2차 종점은 1주기의 유도 요법 후 유세포 분석법으로 측정한 골수의 최소 잔류 질환, 전체 생존(OS), 무사건 생존, 치료받은 모든 집단에서 평가한 부작용이었습니다.