民族医学と教育の研究 (REMED) (REMED)
2023年6月7日 更新者:Erin Kobetz-Kerman, PhD, MPH、University of Miami
子宮頸がんの予防と早期発見を促進し、HPV における植物の役割を理解するための介入。 (民族医学・教育研究)
この研究の目的は、南フロリダに住むハイチ人女性の間で行われる膣内「トワレット・デバ」のような膣内慣行に関する情報を入手することである。
膣内の「トワレットデバ」には、ダウチング、さまざまな種類の製品を使用した膣内洗浄、または膣に入る蒸気/蒸気の使用が含まれる場合があります。
研究者らは、子宮頸がんの早期発見および/または予防を高めるための最良の方法の研究に協力したいと考えています。
研究者らは、これらの実践でどのような植物、ハーブ、市販品、医薬品が使用されているのか、これらの製品がどのように調製され、適用されているのか、これらの製品が使用される理由、およびこれらの製品が膣や子宮頸部にどのような影響を与えるのかを知りたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Martine Poitevien
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ハイチ人またはハイチ系アメリカ人であると自認する
- マイアミデイド、ブロワード郡、またはパームビーチ郡の居住者
- 現在、水だけでなく定期的な膣内洗浄を実践している
- 子宮摘出術の既往はない
- クレオール語または英語を話します
除外基準:
- 大人は同意したくない、または同意できない
- 18歳未満の個人
- 妊娠中の女性
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:トワレットデバグループ
参加者は子宮頸がん予防教育を受け、自己投与の膣または子宮頸部の標本を提供し、トワレット・デバの膣内洗浄の実践で最も一般的に使用される植物、植物製品、またはハーブの標本を提供します。
参加予定期間は合計約 30 日です。
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参加者は、短い介入/教育スクリプトを使用して、子宮頸がん検診の重要性について、対面で 1 回限りの健康教育を受けます。女性にヒトパピローマウイルス(HPV)検査を受けるよう奨励する動機もある。
参加者には、HPV感染の性質とリスク、婦人科検査などの医師の診察の重要性についても説明します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膣内トワレットデバに使用される植物製品。
時間枠:最大30日間
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民族医学教育研究 (REMED) ツールによって測定された、膣内トワレット デバに最も一般的に使用される植物製品の特定。
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最大30日間
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膣内トワレデバに植物製品を使用する方法。
時間枠:最大30日間
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民族医学教育研究(REMED)ツールによって測定された、膣内トワレットデバに植物製品を使用する最も一般的に使用される方法の特定。
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最大30日間
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膣内トワレットデバの実践を取り巻く文化的信念。
時間枠:最大30日間
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民族医学教育研究(REMED)ツールによって測定された、膣内トワレットデバの実践に関して最も一般的に信じられている文化的信念の特定。
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最大30日間
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REMED ツールによって測定された子宮頸がん検診の健康アクセス
時間枠:最大30日間
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REMED ツールは、十分なサービスを受けられていないコミュニティにおける子宮頸がんの早期発見と予防に関する情報を収集します。
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最大30日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Erin Kobetz-Kerman, Phd, MPH、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月7日
一次修了 (実際)
2018年11月21日
研究の完了 (実際)
2020年6月9日
試験登録日
最初に提出
2023年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (推定)
2023年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月7日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20170445
- NCI-2023-00177 (レジストリ識別子:NCI Clinical Trials Reporting Program (NCI CTRP))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。