Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследования в области этномедицины и образования (REMED) (REMED)

7 июня 2023 г. обновлено: Erin Kobetz-Kerman, PhD, MPH, University of Miami

Мероприятия по продвижению профилактики и раннего выявления рака шейки матки, а также понимание роли растений в ВПЧ. (Исследования в области этномедицины и образования)

Цель этого исследования - получить информацию об интравагинальных практиках, таких как интравагинальный «твалет деба», среди гаитянских женщин, живущих в Южной Флориде. Интравагинальное «твалет деба» может включать спринцевание, чистку внутренней части влагалища различными продуктами или использование пара/паров, которые попадают во влагалище. Исследователи хотят помочь узнать, как улучшить раннее выявление и/или профилактику рака шейки матки. Исследователи хотели бы знать, какие растения, травы, коммерческие продукты и лекарства используются в этих практиках, как эти продукты готовятся, применяются, почему эти продукты используются и как эти продукты влияют на влагалище и шейку матки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Самоидентифицирует себя как гаитянин или гаитянско-американский
  • Житель округа Майами-Дейд, Бровард или Палм-Бич.
  • В настоящее время занимается регулярной интравагинальной очисткой, которая включает в себя больше, чем просто воду.
  • Нет истории гистерэктомии
  • Говорит на креольском или английском языках

Критерий исключения:

  • Взрослые не желают или не могут дать согласие
  • Лица моложе 18 лет
  • Беременные женщины
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Твалет Деба Групп
Участники пройдут обучение по профилактике рака шейки матки и предоставят образцы для самостоятельного введения из влагалища или шейки матки, а также образцы растений, растительных продуктов или трав, наиболее часто используемых в практике интравагинального очищения твалет деба. Общее ожидаемое участие составляет около 30 дней.
Поведенческий: Обучение профилактике рака шейки матки
Участники получат однократное индивидуальное санитарное просвещение о важности скрининга на рак шейки матки с использованием краткого интервенционного/образовательного сценария; и мотивация для поощрения женщин к скринингу на вирус папилломы человека (ВПЧ). Участников также проинформируют о характере и рисках заражения ВПЧ, а также о важности посещения врача, включая гинекологический осмотр.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Растительные продукты, используемые для интравагинального twalet deba.
Временное ограничение: До 30 дней
Идентификация наиболее часто используемых растительных продуктов для интравагинального twalet deba по данным исследования в области этномедицины и образования (REMED).
До 30 дней
Методы использования растительных продуктов для интравагинального введения деба.
Временное ограничение: До 30 дней
Определение наиболее часто используемых методов использования растительных продуктов для интравагинального twalet deba, измеренного с помощью инструмента исследований в области этномедицины и образования (REMED).
До 30 дней
Культурные верования, связанные с практикой интравагинального твалет-деба.
Временное ограничение: До 30 дней
Выявление наиболее распространенных культурных убеждений, связанных с практикой интравагинального twalet deba, по данным исследования в области этномедицины и образования (REMED).
До 30 дней
Доступность медицинских услуг для скрининга рака шейки матки по данным инструмента REMED
Временное ограничение: До 30 дней
Инструмент REMED будет собирать информацию о раннем выявлении и профилактике рака шейки матки среди недостаточно обслуживаемых сообществ.
До 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

Cigna Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Erin Kobetz-Kerman, Phd, MPH, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20170445
  • NCI-2023-00177 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trials Reporting Program (NCI CTRP))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться