Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum v etnomedicíně a vzdělávání (REMED) (REMED)

7. června 2023 aktualizováno: Erin Kobetz-Kerman, PhD, MPH, University of Miami

Intervence na podporu prevence a včasné detekce rakoviny děložního čípku a pochopení role rostlin v HPV. (Výzkum v etnomedicíně a vzdělávání)

Účelem této studie je získat informace o intravaginálních praktikách, jako je intravaginální „twalet deba“, mezi haitskými ženami žijícími na jižní Floridě. Intravaginální "twalet deba" může zahrnovat sprchování, čištění uvnitř pochvy různými druhy produktů nebo použití páry/páry, které vstupují do pochvy. Vyšetřovatelé chtějí pomoci naučit se nejlepší způsob, jak zvýšit včasnou detekci a/nebo prevenci rakoviny děložního čípku. Vyšetřovatelé by rádi věděli, jaké rostliny, byliny, komerční produkty a léky se při těchto praktikách používají, jak se tyto produkty připravují, aplikují, proč se tyto produkty používají a jak tyto produkty ovlivňují vagínu a děložní čípek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Martine Poitevien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Sebeidentifikuje se jako Haiťan nebo Haiťan-Američan
  • Obyvatel Miami-Dade, Broward nebo Palm Beach County
  • V současné době se zabývá pravidelnými intravaginálními očistnými praktikami, které zahrnují více než jen samotnou vodu
  • Žádná hysterektomie v anamnéze
  • Mluví kreolsky nebo anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Jsou dospělí ochotni nebo neschopní poskytnout souhlas
  • Osoby mladší 18 let
  • Těhotná žena
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Twalet Deba Group
Účastníci získají vzdělání v oblasti prevence rakoviny děložního čípku a poskytnou samy aplikované vaginální nebo cervikální vzorky a poskytnou vzorky rostlin, rostlinných produktů nebo bylin nejčastěji používaných v intravaginální očistné praxi twalet deba. Celková předpokládaná účast je cca 30 dní.
Behaviorální: Vzdělávání v prevenci rakoviny děložního čípku
Účastníci absolvují jednorázovou zdravotnickou osvětu o důležitosti screeningu rakoviny děložního čípku pomocí krátkého intervenčního/vzdělávacího scénáře; a motivaci povzbudit ženy, aby podstoupily screening na lidský papilomavirus (HPV). Účastníci budou také informováni o povaze a rizicích HPV infekce ao důležitosti návštěvy lékaře včetně gynekologického vyšetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rostlinné produkty používané pro intravaginální twalet deba.
Časové okno: Až 30 dní
Identifikace nejčastěji používaných rostlinných produktů pro intravaginální twalet deba podle měření nástrojem Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
Až 30 dní
Způsoby použití rostlinných produktů pro intravaginální twalet deba.
Časové okno: Až 30 dní
Identifikace nejčastěji používaných metod využití rostlinných produktů pro intravaginální twalet deba měřeno nástrojem Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
Až 30 dní
Kulturní přesvědčení obklopující praxi intravaginálního twaletu deba.
Časové okno: Až 30 dní
Identifikace nejčastěji zastávaných kulturních přesvědčení obklopujících praxi intravaginálního twaletu deba měřená nástrojem Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
Až 30 dní
Zdravotní přístup pro screening rakoviny děložního čípku měřený nástrojem REMED
Časové okno: Až 30 dní
Nástroj REMED bude shromažďovat informace týkající se včasné detekce a prevence rakoviny děložního čípku v komunitách s nedostatečnou obsluhou.
Až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

Cigna Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Kobetz-Kerman, Phd, MPH, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

9. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20170445
  • NCI-2023-00177 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trials Reporting Program (NCI CTRP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit