Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forskning inom etnomedicin och utbildning (REMED) (REMED)

7 juni 2023 uppdaterad av: Erin Kobetz-Kerman, PhD, MPH, University of Miami

Intervention för att främja förebyggande av livmoderhalscancer och tidig upptäckt, och förstå växternas roll i HPV. (Forskning inom etnomedicin och utbildning)

Syftet med denna studie är att få information om intravaginala metoder, som intravaginal "twalet deba", bland haitiska kvinnor som bor i södra Florida. Intravaginal "twalet deba" kan inkludera sköljning, rengöring inuti slidan med olika typer av produkter eller att använda ånga/ånga som kommer in i slidan. Utredarna vill hjälpa till att lära sig det bästa sättet att öka tidig upptäckt och/eller förebyggande av livmoderhalscancer. Utredarna skulle vilja veta vilka växter, örter, kommersiella produkter och läkemedel som används i dessa metoder, hur dessa produkter framställs, appliceras, varför dessa produkter används och hur dessa produkter påverkar slidan och livmoderhalsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Martine Poitevien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Självidentifierar sig som haitisk eller haitisk-amerikansk
  • Bosatt i Miami-Dade, Broward eller Palm Beach County
  • För närvarande engagerar sig i regelbundna intravaginala rengöringsmetoder som involverar mer än bara vatten
  • Ingen historia av hysterektomi
  • Talar kreol eller engelska

Exklusions kriterier:

  • Är vuxna ovilliga eller oförmögna att ge samtycke
  • Individer under 18 år
  • Gravid kvinna
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Twalet Deba Group
Deltagarna kommer att få utbildning i förebyggande av livmoderhalscancer och tillhandahålla självadministrerade vaginala eller livmoderhalsexemplar och tillhandahålla prover av växter, växtprodukter eller örter som oftast används i den intravaginala rengöringen av twalet deba. Totalt förväntat deltagande är cirka 30 dagar.
Beteende: Utbildning för förebyggande av livmoderhalscancer
Deltagarna kommer att få personlig hälsoutbildning en gång om vikten av screening av livmoderhalscancer med hjälp av ett kort interventions-/pedagogiskt manus; och motivation för att uppmuntra kvinnor att ha screening för mänsklig papillomvirus (HPV). Deltagarna kommer också att informeras om arten och riskerna med HPV-infektion, och vikten av att träffa en läkare inklusive en gynekologisk undersökning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Växtprodukter som används för intravaginal twaletdeba.
Tidsram: Upp till 30 dagar
Identifiering av de mest använda växtprodukterna för intravaginal twaletdeba mätt med verktyget Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
Upp till 30 dagar
Metoder för att använda växtprodukter för intravaginal twaletdeba.
Tidsram: Upp till 30 dagar
Identifiering av de vanligaste metoderna för att använda växtprodukter för intravaginal twaletdeba mätt med verktyget Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
Upp till 30 dagar
Kulturella övertygelser kring utövandet av intravaginal twalet-deba.
Tidsram: Upp till 30 dagar
Identifiering av de vanligaste kulturella föreställningarna kring utövandet av intravaginal twalet-deba mätt med verktyget Research in Ethno-Medicine and Education (REMED).
Upp till 30 dagar
Hälsotillgång för screening av livmoderhalscancer mätt med REMED-verktyget
Tidsram: Upp till 30 dagar
REMED-verktyget kommer att samla in information om tidig upptäckt och förebyggande av livmoderhalscancer bland underbetjänade samhällen.
Upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

Cigna Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Erin Kobetz-Kerman, Phd, MPH, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

9 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Första postat (Beräknad)

16 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20170445
  • NCI-2023-00177 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trials Reporting Program (NCI CTRP))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera