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民族医学和教育研究 (REMED) (REMED)

2023年6月7日 更新者：Erin Kobetz-Kerman, PhD, MPH、University of Miami

促进宫颈癌预防和早期发现的干预措施，了解植物在 HPV 中的作用。 （民族医学和教育研究）

本研究的目的是获取有关生活在南佛罗里达州的海地妇女的阴道内操作的信息，例如阴道内“twalet deba”。 阴道内“twalet deba”可能包括冲洗、用不同种类的产品清洁阴道内部，或使用进入阴道的蒸汽/蒸气。 研究人员希望帮助了解增加宫颈癌早期检测和/或预防的最佳方法。 调查人员想知道在这些实践中使用了哪些植物、草药、商业产品和药物，这些产品是如何制备和应用的，为什么使用这些产品，以及这些产品如何影响阴道和子宫颈。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • Martine Poitevien

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上
  • 自称是海地人或海地裔美国人
  • 迈阿密戴德县、布劳沃德县或棕榈滩县的居民
  • 目前从事定期的阴道内清洁实践，不仅仅涉及水
  • 无子宫切除史
  • 说克里奥尔语或英语

排除标准：

  • 成年人是否不愿意或不能提供同意
  • 未满 18 岁的个人
  • 孕妇
  • 犯人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Twalet Deba 集团
参与者将接受宫颈癌预防教育，并提供自我管理的阴道或宫颈标本，并提供 twalet deba 阴道内清洁实践中最常用的植物、植物产品或草药的标本。 预计总参与时间约为 30 天。
行为的：宫颈癌预防教育
参与者将使用简短的干预/教育脚本接受关于宫颈癌筛查重要性的面对面的一次性健康教育；以及鼓励女性进行人乳头瘤病毒 (HPV) 筛查的动机。 还将告知参与者 HPV 感染的性质和风险，以及看医生（包括进行妇科检查）的重要性。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
用于阴道内 twalet deba 的植物产品。
大体时间：最多 30 天
通过民族医学和教育研究 (REMED) 工具测量的阴道内 twalet deba 最常用植物产品的鉴定。
最多 30 天
使用植物产品进行阴道内注射的方法。
大体时间：最多 30 天
根据民族医学和教育研究 (REMED) 工具的测量，确定使用植物产品进行阴道内 twalet deba 的最常用方法。
最多 30 天
围绕阴道内 twalet deba 实践的文化信仰。
大体时间：最多 30 天
根据民族医学和教育研究 (REMED) 工具的测量，确定围绕阴道内 twalet deba 实践的最普遍持有的文化信仰。
最多 30 天
由 REMED 工具衡量的宫颈癌筛查的健康可及性
大体时间：最多 30 天
REMED 工具将收集有关在服务欠缺社区中早期发现和预防宫颈癌的信息。
最多 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Miami

合作者

Cigna Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Erin Kobetz-Kerman, Phd, MPH、University of Miami

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月7日

初级完成 (实际的)

2018年11月21日

研究完成 (实际的)

2020年6月9日

研究注册日期

首次提交

2023年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月7日

首次发布 (估计的)

2023年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月7日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20170445
  • NCI-2023-00177 (注册表标识符：NCI Clinical Trials Reporting Program (NCI CTRP))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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