- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05907187
Etno-lääketieteen ja -kasvatuksen tutkimus (REMED) (REMED)
keskiviikko 7. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Erin Kobetz-Kerman, PhD, MPH, University of Miami
Interventio kohdunkaulansyövän ehkäisyn ja varhaisen havaitsemisen edistämiseksi sekä kasvien roolin ymmärtäminen HPV:ssä. (Etnos-lääketieteellinen tutkimus ja koulutus)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa emättimensisäisistä käytännöistä, kuten emättimensisäisistä "twalet deba", Etelä-Floridassa asuvien haitilaisten naisten keskuudessa.
Emättimensisäinen "twalet deba" voi sisältää huuhtelun, emättimen puhdistamisen erilaisilla tuotteilla tai emättimeen tulevan höyryn/höyryn käyttämisen.
Tutkijat haluavat auttaa oppimaan parhaan tavan lisätä kohdunkaulan syövän varhaista havaitsemista ja/tai ehkäisyä.
Tutkijat haluavat tietää, mitä kasveja, yrttejä, kaupallisia tuotteita ja lääkkeitä käytetään näissä käytännöissä, miten nämä tuotteet valmistetaan, käytetään, miksi näitä tuotteita käytetään ja miten nämä tuotteet vaikuttavat emättimeen ja kohdunkaulaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Martine Poitevien
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Tunnustaa itsensä haitilaiseksi tai haitilaisamerikkalaiseksi
- Miami-Daden, Browardin tai Palm Beachin piirikunnan asukas
- Hän harjoittaa tällä hetkellä säännöllisiä emättimensisäisiä puhdistusmenetelmiä, joihin liittyy muutakin kuin pelkkä vesi
- Ei historiaa kohdunpoistosta
- Puhuu kreolia tai englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Eivätkö aikuiset halua tai pysty antamaan suostumusta
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Twalet Deba -ryhmä
Osallistujat saavat kohdunkaulansyövän ehkäisykoulutusta ja itse annosteltavia emättimen tai kohdunkaulan näytteitä sekä näytteitä kasveista, kasvituotteista tai yrteistä, joita käytetään yleisimmin twalet deban emättimen sisäisessä puhdistuksessa.
Odotettu osallistumisaika on yhteensä noin 30 päivää.
|
Osallistujat saavat henkilökohtaisen, kertaluonteisen terveyskoulutuksen kohdunkaulan syövän seulonnan tärkeydestä käyttämällä lyhyttä interventio-/opetuskäsikirjoitusta; ja motivaatio rohkaista naisia ihmisen papilloomavirus (HPV) -seulontaan.
Osallistujille kerrotaan myös HPV-infektion luonteesta ja riskeistä sekä lääkärin käynnin tärkeydestä, mukaan lukien gynekologinen tarkastus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvituotteet, joita käytetään intravaginaaliseen twalet debaan.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Yleisimmin käytettyjen kasvituotteiden tunnistaminen emättimensisäiseen twalet debaan mitattuna Research in Ethno-Medicine and Education (REMED) -työkalulla.
|
Jopa 30 päivää
|
|
Kasvituotteiden käyttömenetelmät emättimensisäiseen twalet debaan.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Yleisimmin käytettyjen kasvituotteiden käyttömenetelmien tunnistaminen emättimensisäiseen twalet debaan mitattuna Etno-Medicine and Education (REMED) -työkalulla.
|
Jopa 30 päivää
|
|
Emättimensisäisen twalet deban harjoittamista ympäröivät kulttuuriset uskomukset.
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Emättimensisäisen twalet deban harjoittamiseen liittyvien yleisimpien kulttuuristen uskomusten tunnistaminen etno-lääketieteen ja koulutuksen tutkimus (REMED) -työkalulla mitattuna.
|
Jopa 30 päivää
|
|
Terveys pääsy kohdunkaulan syövän seulomiseen REMED-työkalulla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
REMED-työkalu kerää tietoa kohdunkaulan syövän varhaisesta havaitsemisesta ja ehkäisystä alipalvettujen yhteisöjen keskuudessa.
|
Jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Kobetz-Kerman, Phd, MPH, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Kasvaimet, okasolusolut
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Papilloomavirusinfektiot
- Papillooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170445
- NCI-2023-00177 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trials Reporting Program (NCI CTRP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .